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國光生技:新流感疫苗只許成功

【大紀元9月9日報導】(中央社記者陳舜協台北9日電)國光生技公司已完成H1N1新型流感疫苗,9月底將進行人體實驗。對於疫苗安全性屢被質疑,國光生技今天表示,疫苗的安全性是最重要的,「只許成功,國光生技才有未來」。

國光生技公司下午邀請媒體茶敘,說明新流感疫苗生產相關進度。對國光生技公司從決定投入新流感疫苗生產、籌備到成功生產出新流感疫苗,國光生技的疫苗安全性、時程,乃至於胚胎蛋的品質等,屢遭民代、媒體質疑,國光生技公司總經理魏逸之提出不平之鳴。

魏逸之表示,「疫苗自製」是民進黨執政時的政策,國光公司好不容易以約國外疫苗一半價格、成功製出新流感疫苗,各界不但少有掌聲,綠、藍陣營民代反而批評連連。

他舉被媒體質疑安全性堪虞的胚胎蛋為例,他說,與國光生技公司簽約、提供胚胎蛋的業者,國光生技每月派員查核其生產線,還抽檢胚胎蛋檢驗其中是否含有沙門氏菌、荷爾蒙、抗生素等9項風險菌種、病毒,衛生署藥政處派人查核,也認可國光生技使用的胚胎蛋合於標準。  

魏逸之說,各界以放大鏡檢視國光生技公司的新流感疫苗,「相當不公平」、「為什麼沒有人去檢視國外藥廠的疫苗使用的胚胎蛋是不是安全?」。

魏逸之強調,蛋是製作疫苗最重要的原液,「不符合安全要求,整批次都要報廢,損失上億元」,國光生技的疫苗最重要的就是品質與安全性,在商言商,國光生技的疫苗若失敗,就沒有未來了。

至於接種疫苗是否可能引發多發性神經炎,魏逸之說,文獻統計,接種季節流感引發多發性神經炎的機率約百萬分之1到百萬分之2,世界衛生組織(WHO)估計新流感導致死亡機率約千分之1到千分之4,接種疫苗雖有風險,但利多於弊。 

國光生技生產的新流感疫苗目前已完成小老鼠、白兔動物實驗,預計9月底進行人體臨床實驗,接種1週後就可以知道有無不良反應,10天到14天可產生抗體,3週後可再施打第2劑、6週後完成人體實驗,確定疫苗安全後,由衛生署決定何時開始為民眾接種。

魏逸之說,國光生技公司會依合約規定,在10月底前將第一批500萬劑疫苗以20cc、40人劑量裝方式交貨,第二批再視衛生署需求,必要時以5cc、10人劑量裝方式交貨。