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隆乳填充物恐致癌 美FDA调查

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【大纪元2011年01月28日讯】(大纪元记者沙莉编译报导)美国食品药物管理局(FDA)正在审核爱力根(Allergan)公司和强生公司的隆乳包与某种罕见的癌症的联系,对隆乳包的安全性提出置疑,认为它可能增加妇女罹患一种罕见但可治愈的癌症风险。

全球已经有60例与隆乳包有关的间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large-cell lymphoma,ALCL)的病例报告。淋巴瘤在乳房中增长,肿瘤一般发生在隆乳包周围及瘢痕组织中。一些接受胸部假体植入的妇女在手术后,出现例如疼痛、肿块、乳房不对称和全身肿胀等症状后,医生发现了这种癌症。

不过FDA表示,隆乳包导致癌症的数量与全球500万至1000万使用隆乳包的妇女数量来比较并不大。

FDA表示,ALCL可发生在身体不同部位,如淋巴结或皮肤,在美国妇女每年发病率为50万分之一。乳房出现这种肿瘤更为少见,每年1亿妇女中出现约3例诊断病例。

FDA审查的数据显示乳房植入假体甚至长达23年后才发生肿瘤。对于一些患者,治疗仅仅需要移除植入物,医生认为结果比典型此类病症的结果要好。

此外,FDA无法确定硅胶植入物和盐水致癌的风险是否有区别,也无法确定乳房整形手术与乳房切除重建术的风险区别。

在2006年监管机构批准硅胶植入物用于整容,14年前只容许它用于乳房重建,因为存在泄漏担忧。该产品在1976年已经在市场上出现,FDA当时尚未对其监管。

美国整形外科学会将与FDA建立一个国家数据库,以追踪乳房植入假体后罹患肿瘤的风险。

爱力根公司生产娜琦丽(natrelle)凝胶和生理盐水乳房植入物,强生公司的Mentor子公司也生产乳房植入物,两家公司各占约一半的市场。乳房整形设备占爱力根2009年收入45亿美元的6.5%。

FDA发布消息后,纽约证交所当日下午4时爱力根公司股票跌到70.72美元,下跌了1.36美元,即1.9个百分点,达到一个月内单日最大跌幅。强生公司下跌48美分,达到60.60美元。

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