site logo: www.epochtimes.com

疫苗受试不良反应 台湾将延长安全观察期

国外药厂研发中共病毒疫苗,传出受试者出现了无法解释的病症,疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳对外说明。(中央流行疫情指挥中心提供)
人气: 30
【字号】    
   标签: tags: , ,

【大纪元2020年09月09日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)根据外媒报导,欧洲知名药厂、阿斯特捷利康公司,与牛津大学合作研发中共病毒疫苗,研究已经进入最后临床阶段,却传出受试者出现了无法解释的病症,目前已暂停临床试验,并展开调查。指挥中心专家咨询小组召集人张上淳9日表示,副作用的监测原本就是临床试验的一部分,并证实不良反应就是脊髓炎,另若未来台湾出现相同情况,也会暂停临床试验。

中央流行疫情指挥中心9日记者会上,张上淳表示,临床试验进行当中,是否会有副作用本来就是重要的监测一部分,根据国外媒体报导,这家公司已在大规模的2至3期临床试验中,看就出现严重的不良现象,就是有个案出现脊髓炎,就会全数暂停试验,以厘清原因后,才会再开始进行试验,台湾未来也会依循这样的模式,试验个案出现不良反应,也会暂停。

指挥中心指挥官陈时中则说,以往疫苗发展以数年计算,这次因为疫情关系,各国都将时间紧缩在一年内,授予疫苗能够紧急使用,像是缩短2期试验尚未完成,就接续开展第3期,或缩短观察期,但在观察期还没完成前,各国都不会发放药证。

陈时中表示,毕竟在疫苗还没完成三期人体临床试验之前,不代表就是安全的,只是因为使用疫苗的效益,比社会没打疫苗的效益更大,疫情不严重的国家像台湾,对安全性的观察就会长一些,反观疫情厉害每天确诊数破万的国家,紧急授权就会采用快速、宽松认定的方式,希望减低确诊数。

陈时中表示,紧急授权与完整药证是不同,对于这段时间谈到的紧急授权使用,到底要多快、达到怎样的标准才能够进行,还需要配合当地的疫情情况,做最佳的选择判断。

责任编辑:吕美琪

评论