【大纪元2022年09月15日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）台食药署15日公告含cyproterone成分药品的临床效益及风险再评估结果，一款用于治疗痤疮、多毛症、避孕及严重性欲过强的抗雄性激素药，可能具有引起罕見肿瘤性脑膜瘤风险，食药署提醒，若患者现在或曾有脑膜瘤病史应禁用。
食药署药品组科长洪国登15日上午接受媒体联访时表示，监视欧盟、英国等国际药物安全讯息，发现含cyproterone成分药品可能具有引起罕见肿瘤性脑膜瘤风险，随剂量累积加重风险。
洪国登表示，尽管台湾并没有出现类似情况，但考量国外资料警示，为确保民众用药安全，经搜集国内外资料，重新评估此成分药品的临床效益及风险后，决定修订含cyproterone成分高剂量（50mg）药品适应症，并在此成分药品中文仿单禁忌症增列“现罹患脑膜瘤或有脑膜瘤病史之病人”。
洪国登表示，台国内有6张这类含cyproterone成分的药物许可证，分为低、高剂量使用，低剂量用于治疗痤疮、多毛症、避孕；高剂量药物可用于男女，分别在女性出现严重男性化症状，或男性严重性欲过强及前列腺肿瘤。健保年用量合计仅约200万颗，患者另有其他治疗选项，不怕没有第一线用药。
食药署也要求药厂于“警语及注意事项”及“药理特性”等段落加刊“脑膜瘤”相关安全性资讯，15日公告再评估结果，要求含cyproterone成分药品许可证持有商应于112年5月31日前完成中文仿单变更，逾期未完成者，将废止其许可证。
食药署提醒，医师开立含cyproterone成分药品予病人时，应审慎评估其用药的风险及效益，同时于用药期间注意病人是否出现脑膜瘤的临床症状及症兆，并提醒病人若出现视力变化、听力丧失或耳鸣、嗅觉丧失、随时间恶化头痛、记忆力丧失、癫痫发作，或四肢无力等不适症状应尽速回诊。
食药署表示，此类药品属于医师处方，应遵循医嘱服用，切勿自行过量或减量使用，服药后若出现任何身体不适，请立即回诊寻求医师协助，对用药有任何疑问请咨询医疗人员。
责任编辑：玉珍
