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台维他命B1注射剂药液变色 启动回收15万支

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【大纪元2023年03月03日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署3日公布最新药品回收讯息,主要用于治疗维他命B1缺乏症的“硫胺明注射液50公丝”,接获医院通报,部分药品有变色情形。经调查发现,厂内库存品也有变色情况,食药署要求21日前完成回收作业,后续应缴交回收成果报告及后续预防矫正措施。

食药署3日公布一项药品回收讯息,安星制药股份有限公司生产的“硫胺明注射液50公丝THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR””,两批号2204142、2103112的产品,因接获药品不良品通报,启动回收。

食药署药品组科长洪国登表示,该药品主成分为Thiamine hydrochloride,主要用于维他命B1缺乏症,该药品容易受到光或外界环境影响而变色。当初要求规格为透明澄清,2月接获医院通报,指院内药品变成淡黄色。

洪国登提到,经调查发现,药厂内的部分库存品也有类似变色情形,食药署要求业者须于21日前回收两批、共15万支,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

硫胺明注射液50公丝的健保年度用量约2万7千支,市占率约15%。洪国登说,本次回收数量不至于影响市面用药,对用药有疑虑者应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品,已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。◇

责任编辑:陈真

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