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留忠正:发烧晶片相关的技术与市场有待加强

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【大纪元4月25日报导】(中央社记者韦枢台北二十五日电)台湾一位制作发烧晶片的生技公司研究员自北京传出染SARS的实验室返台时发烧,震惊了卫生单位。最早研发发烧晶片的工研院生医中心表示,台湾制造发烧晶片的技术相当成熟,但是检体来源及前处理技术还有待加强,而整体生物晶片的广泛应用有待加强,才能扩大市场。

一群制造发烧晶片的台湾生技公司研究员中昨天自这次传出SARS病例的北京实验室返回台湾,其中一人有发烧现象,立刻被隔离治疗;不但震惊了卫生单位,也让人好奇究竟发烧晶片是什么?为何还要赴北京的实验室?发烧晶片已经可以临床应用吗?

发烧晶片是由工研院研发,早在2001年9月5日就正式发表,它利用病患的体液同时准确检测25种发烧病患可能感染的病原菌,大幅缩短检验时间,目前台大医院、荣民总医院、三军总医院等各大医院正在进行临床测试。

工研院生医中心副主任留忠正表示,发烧是最常见的疾病症状之一,但造成感染而发烧的病源众多,要找出元凶,往往旷日费时,如果是细菌感染而发烧,有时甚至要培养细菌好几天才检验得知,肺结核甚至要培养一个月;医师往往给予抗生素治疗,不见得就能杀死细菌,更遑论病毒,如此反而造成抗生素的滥用和细菌的抗药性。

工研院发烧晶片是生物晶片临床医学应用的一项雏形,发烧晶片主要是利用奈米微小量检测技术,将最常造成发烧的金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等25种病菌的寡核酸 (oligonucleotide)点在晶片上,用来侦测基因突变 (gene mutation),侦测基因型(genotype) ,大幅缩短检验时间。

病人若感染25种病源菌中的一种,只要一滴血液、尿液或脊髓液,一天内即可诊断多数发烧的病因,帮助医师及时筛检不同类型的病人,对症下药。发烧晶片在实验室中已可以准确检测出感冒、伤寒、小儿麻痹等25种发烧的感染病原,大幅提高DNA检测精确度。

留忠正指出,台湾在发烧晶片的制造技术上完全没问题,而且已将名称和制造技术申请到专利;现在产业界遇到的问题在检体的前处理和诊断的灵敏度上。由于人类血液中充满细胞、细菌、病毒、蛋白质等各种物质,从病人身上抽取几西西的血液后,要如何去掉杂质,保留病源体是个技术,而且数量够多才容易分辨。

不过,往往病人刚开始感染时,体内病源体不够多,因此没有发生任何症状,要确保病源体够多,则要抽取更多血液,否则就得等到病人病情够重,各种症状齐发再抽血,但这种方式无法达到早期区别、早期诊断、早期治疗的目的。

 工研院生医中心一个小组正在埋首进行微小化和纯化的技术,从只有几西西的血液中尽早分离出病源体,再结合发烧晶片加以判读,就算早期感染无症状的病人,也能区别出到底感染了什么病,及早治疗。

留忠正说,另外一个方法就是由人体各种反应结合高密度基因晶片来诊断。所谓的高密度基因晶片上有三万个点,每个点代表人体基因片段的一部分,用这种晶片检测人体各种基因反应,也能查得出感染何种病源体。这种诊断方式的原理如同雷达幕上看不到隐形战斗机,但是飞机飞行过的路线总有异于大自然的空气涡流产生,侦测异常的空气涡流也能查得出隐形战机在何处。

此外,由于先前在实验室内检测发烧晶片的检体都是纯化后的病源体,但是在临床应用时情形大不同,检体并非都是纯化的产品,万一病源体过少,晶片灵敏度不够,便无法检测出来,不能发挥晶片检测的便利和快速特质,自然没有商业应用的价值,工研院正在努力解决这些问题,才能提升发烧晶片的附加价值。

由于SARS最明显的症状是发烧,更凸显出发烧晶片的价值和必要,但台湾整体感染SARS的病人没有中国大陆多,从病人身上采集来的检体和病毒株有限,去年台湾SARS期间,便发生部分生技公司无法向疾管局或台大医院拿到病毒株的争议,生技公司只好转向大陆取得检体和病毒株后,才陆续出现部分抗SARS产品。

留忠正强调,台湾在制造晶片技术上傲视全球,但是在与晶片相关的检体微小化、纯化、灵敏度上还有待加强,才能正式应用在临床,市场需求才会出现;发烧晶片不止用于检测人体的病源体,还能用在水污染的检测与防治,增加了环保用途,目前更需要开发各种不同的应用,才能让晶片市场扩大,台湾才能在这一块生技大饼中抢得先机,占得较多市场。

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