醫療新聞

FDA:新「事後避孕丸」安全有效

【大紀元6月16日報導】(中央社華盛頓15日法新電)美國食品藥物監管機構人員今天在報告中指出,新的「事後避孕丸」(morning after pill)在房事5天後服用都還安全有效,而且沒有意想不到的副作用。

美國「食品暨藥物管理局」(FDA)將在17日召開小組會議,討論正式核准法國藥廠HRA Pharma製造的事後緊急避孕藥在美國販售。這份研究報告在小組會議之前完成,以供決策討論。

通常只要該小組提出建議,FDA都會通過。

HRA Pharma藥廠已在法國、英國和德國販售這種避孕藥丸,打算用Ella名稱進軍美國市場。

FDA發表的聲明指出,Ella是「緊急避孕措施」,可以「在進行了無避孕性行為,或已知/懷疑避孕失敗」後使用。

該聲明表示,這個性行為過後最多5天還能有效避孕的藥丸,不能當作常規避孕方法。

FDA人員檢視曾經服用該藥物的4771名婦女(其中2764人服用的是HRA Pharma打算在美國販賣的30mg藥錠),結果發現:「沒有任何死亡案例,也沒有意外的不利結果。」

報告指出:「最常見的不良反應是噁心、頭痛、痛經、腹痛、疲倦和頭暈等。」

報告說,幾個較為嚴重的副作用,包括一起腎臟感染和一起囊腫破裂,似乎都跟服用事後避孕丸無關。(譯者:中央社賴秀如)