FDA專家二度決議 Avastin對乳癌無效

【大紀元2011年07月01日訊】（大紀元記者郭靖康編譯報導）美國食品藥物管理局（FDA）的癌症專家小組週三第二次裁定，暢銷抗癌藥物阿瓦斯丁（Avastin）對治療乳癌效果很小，但卻有危險的副作用，應該停止用於治療乳癌。這一建議為FDA遺除對阿瓦斯丁的批准鋪平道路。

FDA顧問委員會週三的表決，是同一個委員會在不足一年內的第二次表決並得出了同樣的結論，這也是前所未有的。腫瘤藥物委員會的6名成員在三輪一致的投票中，認為阿瓦斯丁是無效、不安全的，應該把它從抗乳腺癌的藥物中撤除。

顧問委員會中唯一的病人代表波蒂斯說：「我們大家都希望阿瓦斯丁有效，但實際情況與我們的願望相違。」

這次投票本身不具有約束力，將由FDA局長漢堡（Margaret Hamburg）作出最終裁決。

該藥物曾被批准用於治療多種癌症，並將仍然會用於乳癌，但若FDA持否定態度，大多數健康保險公司將把它從可報銷的藥品中除去。

FDA現已着手並擬於12月份把它從抗乳癌藥中除去。但該藥生產商瑞士的羅氏公司亦針鋒相對，採取罕見的措施，遊說FDA和國會要求進行第二次聽證會。

但在為期兩天的聽證會上，部分人士不顧科學依據，強調若把此藥否決掉，癌症患者將是如何困難重重。在最終表決結果出爐後，聽眾中的癌症患者爆發出對FDA和其小組成員的怒喊。

一旦FDA撤下該藥，羅氏公司每年超過60億美元的收入將會減少10億元。阿瓦斯丁是該公司銷路最好的藥。FDA曾經批准該藥物用於包括結腸癌、肺癌、腎癌和腦腫瘤在內的多種癌症，在這些腫瘤中應用是無爭議的。若把行政費用計算在內，病人一年用阿瓦斯丁治療的費用可高達10萬元。

乳癌患者家屬凱利說：「這次聽證會不是判阿瓦斯丁藥的死刑，而是判了那些依靠阿瓦斯丁生存的婦女的死刑。」他的妻子因乳癌接受阿瓦斯丁的治療。

經過長達14小時的討論，FDA顧問委員會最終站在政府的一邊，認為通過醫療成像掃描來測量阿瓦斯丁似乎有減緩腫瘤生長的作用，但對乳腺癌患者的生存和生活質量的改善並沒有多大實際功效。

顧問委員會的成員之一、美國國家癌症研究所的威爾遜博士說：「作為一個臨床醫生，我們應該捫心自問：什麼樣算是真正在幫助患者減輕痛苦？除非伴有其它方面的改善如病人自覺症狀的改善或總體生存率的提高，單純延緩CT掃描圖象變化一、二個月並沒有實際意義。」