FDA首次批准針對個別種族的藥物

【大紀元6月26日訊】(大紀元記者肖見編譯)美聯社報導﹐美國聯邦食品和藥物管理局（FDA）6月23日首次批准僅適用於非洲裔的藥物，該機構批准Bidil適用於治療非洲裔心衰。此舉被稱為邁向「藥品個人化」的一步﹐但部份醫學專家對針對種族進行研究的合法性提出疑問，並探討由此而產生的影響。

史丹福大學醫學中心生物醫學及倫理學主任，大衛．麥革那斯說：「有許多人稱這種（根據種族）分類在生物學上沒有任何意義，只是反應了社會性的含意﹐將種族當成醫療決定上的一個考慮有很大的問題。」

麥革那斯表示﹐研究人員也可以研究是否有一種特別的藥物對天主教徒的效果比對基督教徒好。當對某一特別的藥物進行研究時，探索更多的分類，更有可能發現這種藥物對某種人群更有幫助。

主導Bidil研究的明尼蘇達大學醫學院安妮．泰勒博士說，研究結果顯示該藥物在治療不同種族的心血管疾病的效果顯著的不平衡。

她說：「年齡介於45到64歲的非裔美國人過早死於心衰的人數是非非洲裔對照組的2.5倍。FDA對Bidil的批准意味著認定種族間健康差異上邁出了重大一步。」

食品和藥物管理局的官員說，在研制Bidil的初期，研究人員並沒有想找出針對某一特別的種族而更有效的藥物。在一般的心衰患者身上進行的兩個早期實驗中並沒有發現Bidil有特別之處。但研究人員發現Bidil對少數非洲裔受試者有效。

在這些結果的基礎上，馬薩諸塞州勒星頓的尼綽醫藥公司(NitroMed)，對1,050名有嚴重心衰的非洲裔進行研究。其中一半服用常規心衰藥物和安慰劑，另一半服用常規心衰藥物和Bidil。與服用安慰劑的一組相比，Bidil組死亡率下降43%，住院率下降39%。由於Bidil的藥效明顯，該研究於去年提前完成。

當心臟太弱而不能有效跳動的時候會發生心衰，從而造成肺積水使病人呼吸微弱和短促。一般在確診五年內，有半數的病人會死亡。心衰或心血管疾病影響五百萬美國人的健康，其中有大約750,000的非洲裔。

Bidil的一些常見的副作用包括頭痛和頭暈。

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