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担架属医疗器材 基隆关:进口前应取得输入许可证

【大纪元2020年03月18日讯】(大纪元记者陈秀媛台湾基隆报导)财政部关务署基隆关表示,担架属医疗器材,进口前应先备妥原厂型录、使用手册等相关资料,向卫生福利部食品药物管理署担架属医疗器材后,再向海关报运进口,吁请业者注意相关规定。

基隆关进一步说明,担架与类似货物(例如篮式担架BASKET STRETCHER)虽于中华民国输出入货品分类表未列有输入签审规定,惟担架属于医疗器材管理办法第3条附件明定列管品项,依药事法第40条规定,输入医疗器材应向中央卫生主管机关申请查验登记,经获准取得许可证后,始得输入进口,并应于进口报单载明该输入许可证号。

基隆关特别提醒,属医疗器材之货物进口时倘未取得输入许可证,即违反药事法相关规定,恐将遭处刑事罚。如无法确定进口货物是否为药事法规范之医疗器材,可上卫生福利部食品药物管理署网站(网址:https://www.fda.gov.tw/,路径:业务专区医疗器材)查询,或拨打医疗器材法规咨询辅导窗口专线:02-81706008,确认进口通关应注意事项,以免违反相关法规。

责任编辑:王愉悦