美监管机构否决比亚迪N95口罩审批申请

【大纪元2020年05月15日讯】据《华尔街日报》报导，美国当局否决了中国比亚迪股份有限公司（BYD）所产N95口罩的首次尝试监管审批申请，该公司的口罩已获得大笔订单，包括来自加州当局的近10亿美元订单。

美国及全球各国政府都在设法采购N95口罩，以保护医护工作者以及其他人避免感染中共病毒（新冠病毒）。鉴于对口罩需求强劲，电动汽车公司比亚迪紧急转型，打算成为全球领先的口罩生产商之一，该公司的投资者包括巴菲特（Warren Buffett）。比亚迪已经从美国、加拿大和亚洲的客户接获大量口罩订单。

美国国家职业安全卫生研究所（The National Institute for Occupational Safety and Health， 简称Niosh）周三（5月13日）发布声明表示，基于几个理由否决了比亚迪的口罩审批申请。Niosh表示，做出这一决定的具体原因是保密信息，但指出该机构本月早些时候通知了比亚迪，对其中国工厂的现场评估结果是“不可接受”。

美国疾病控制与预防中心（CDC）下属的Niosh负责口罩认证监管等事务。N95口罩因能过滤掉95%的微粒而得名，能帮助佩戴者阻挡含有新冠病毒的飞沫。

Niosh说：“对提交给Niosh的口罩设计、生产和质检文件的审查结果令人担忧。”

比亚迪北美分公司的高级通讯总监Frank Girardot称，首次尝试监管审批申请遭到否决是文书问题，他说该公司周三将重新提交申请。◇

责任编辑：孟文澜