肠癌新药试验出问题 卫署暂停台湾临床试验

【大纪元2月14日报导】(中央社记者陈钧凯台北十四日电) 一项正在美国、台湾同步进行临床试验的大肠直肠癌新药，由于美国方面传出死亡案例，行政院卫生署今天 (2月14日) 紧急喊停国内的临床试验，要求暂时停止收新案，但为避免骤然停药，可能引发严重后遗症，已接受实验治疗的病患仍可继续服药。

瑞士商罗氏大药厂生产的“癌思停 (Avastin)”，2005年6月即获得卫生署核准，主要作为大肠直肠癌癌末病患的第二线治疗药物，目前正在国内外同步进行临床试验，希望申请作为病患开刀后、预防复发的第一线治疗药物。

但美国的临床试验，却传出有14位受试者死亡，美国食品药物管理局 (FDA) 已经宣布，当地的临床试验暂时停止收新案。

卫生署药政处处长廖继洲表示，癌思停正在台大医院与台北荣总进行临床试验，预计收受15名受试者，目前台大已收8位，台北荣总则有10位受试者，并未发现有死亡案例，为了保障病患的用药安全，卫生署已经发文给罗氏大药厂及两家医院，要求暂时停止收新案，待厘清药品与受试者死亡无关后，才可继续。

廖继洲说，据了解，这项临床试验，主要是合并使用癌思停与另一种化疗药物“XELOX”，由于癌思停作为第二线治疗药物，并未出现任何问题，仅有一通报案件疑似出现腹痛的不良反应，因此初步推估，有可能是合并使用药物，才导致出现死亡案例，卫生署也会持续评估并追踪其安全性。