辉瑞非法营销器官移植药 再被重罚4.91亿

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【大纪元2013年08月25日讯】(大纪元记者海宁编译综合)同2009年9月那次创纪录的23亿美元罚款相比,今年7月美国司法部表示将对全球第二大药厂辉瑞公司(Pfizer)罚款4.91亿美元,并不显得巨大,但这已经是辉瑞自2002年以来第五次因为违法推销药品被美国政府处罚。

美国司法部7月30日表示,辉瑞公司2009年10月买下惠氏制药有限公司(Wyeth)后,非法出售其器官移植药物雷帕霉素(亦称西罗莫司片,Rapamune)。辉瑞同意向联邦政府和各州政府支付2.57亿美元的民事和解金以及1.58亿美元的刑事和解金。同时,辉瑞还将丧失7千6百万美元的资产。

美联社报导说,三名内部告密者分别在2005年和2007年状告该公司。去年底辉瑞达成暂时和解协议,并已经支付了和解金。美国司法部和其它政府机构后加入调查以及诉讼案。美国司法部表示,惠氏制药曾培训自己的销售人员,鼓励医生将雷帕霉素用于肾移植免疫抑制以外的用途,甚至给医生奖金。

雷帕霉素1999年获得美国食品药物管理局(FDA)批准,用途仅限于肾移植病人。联邦法律禁止药厂促销药品,将其用于其它没有被FDA批准的用途。但是这种行为以前曾十分猖獗,以致于得名“适应症以外营销”。很多律师行专门打这种官司。几乎每个大型制药公司,包括辉瑞在内,都曾因违反这些法律而被起诉过,并最终向政府和内部告密人偿付巨额和解金。内部告密人一般是药房的药剂师或者是药厂的销售代表。英国制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)曾创下这类和解金的纪录——30亿美元。

惠氏(现辉瑞公司)于2004年6月在中国开始122个肾脏移植的临床药物实验。这项实验已经完成。辉瑞在2010年11月开始在中国招募患者作新的移植实验。

在针对辉瑞的案子里,告密者之一是马克•坎贝尔(Mark Campbell)。他曾在惠氏制药当了20年的销售代表,直到2009年辞职。他表示惠氏制药向接受肝脏、肺、心脏以及其它器官移植的病人推销雷帕霉素,潜藏巨大风险。坎贝尔在一份声明中说,这个和解案是保证药厂在做营销时不危及病人安全的小小一步。

坎贝尔的首席律师表示,联邦和地方政府将分享辉瑞德和解金,并正在研究三名告密者应该获得多少奖金。两外二人分别是马琳•桑德勒(Marlene Sandler)和斯科特•帕丽斯(Scott Paris)。

2009年9月,辉瑞在收购惠氏制药前以13亿美元民事和解金以及10亿美元的刑事和解金同美国政府就因非法推销止痛药Bextra的指控达成和解。这是当时最大的医疗保健欺诈和解金和有史以来最高的刑事罚款。

包括前辉瑞销售代表John Kopchinski在内的6名举报人分享了1亿美元的奖金。美国48个州和哥伦比亚特区获得了3.31亿元的和解金。

(责任编辑:李辰)

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