效果不明 美FDA下令停售基因檢測包

【大紀元2013年11月27日訊】（大紀元記者張東光編譯報導）美國食品及藥物管理局（FDA）近期下令谷歌旗下的基因測試公司23andMe停止販售家庭用測試包，因該公司不能提供其產品有效性的證明。

CNN金錢網站報導，23andMe公司生產了一款99美元的家庭用唾液檢測包，宣稱其可驗出使用者對藥物的遺傳反應和接受度，並可提出他們罹患幾十個健康狀況的基因風險。該公司在其網站的廣告上稱：「在癌症有機會重創之前加以反擊。」

但FDA認為，他們「仍然沒確定該公司有數據上或臨床上的證據證明其宣傳的效用。」FDA警告，該產品包含了讓消費者取得健康狀況不正確檢測結果的風險。例如，被檢測出可能罹患乳癌的婦女，可能會進行不必要的乳房切除手術。FDA還說，23andMe公司「在該機構核准之前必須立刻停止這類行銷。」

該公司坦承，「我們在時程和溝通上符合FDA的期望，與FDA的關係對我們來說非常重要，我們正致力於解決他們的擔心。」

該公司共同創辦人安妮．沃西基（Anne Wojicki）宣稱，23andMe公司已經畫出了近50萬人的基因圖庫。女發言人傑福森（Erica Jefferson）則說，FDA「會支持證明與宣傳一樣有效的產品」。

近幾年來，許多基因測試公司如雨後春筍般出現，但他們的商業活動大都沒被政府規範。美國政府問責辦公室（GAO）在2010年就警告消費者，他們所接受的檢測結果「可能被誤導，或沒有甚麼實用性。」

國家人類基因組研究所（National Human Genome Research Institute）表示，FDA直到2010年才開始規範這個行業，但很少出具這個主題的規範條文，目前只能針對個案方式進行指導。

（責任編輯：張東光）