爭議大 Walgreens緩售基因檢測包

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【大紀元5月14日訊】(大紀元記者方若初編譯報導)原定週五(14日)開始在全美6,000多個分店出售非處方基因檢測包的華格林(Walgreens)藥店週四宣佈將暫緩實施,因為食品藥物管理局(FDA)質疑該產品的準確性。該產品聲稱,能協助人們了解患老年癡呆症、乳腺癌、糖尿病、牛皮癬及肥胖和失明的機率。對於那些考慮組建家庭的人,可以了解未來孩子患遺傳疾病的風險,該檢測還能顯示咖啡因、降膽固醇藥物和抗凝血劑可能會對被測者造成的影響。

這種非處方藥標誌著個人化基因組藥物首次進入美國社區藥店。那些希望通過破譯遺傳密碼而開啟生物科學的新時代的人對此持歡迎態度,但有人擔心這將打開「潘多拉的盒子」,導致侵犯隱私、基因歧視等等問題。

在此之前,政府資助的人類基因組項目帶來了基因測試和基因技術的迅猛發展。同時,聯邦監管機構、生命倫理學家、遺傳學家、醫生和病人一直在努力探求如何闡釋、利用、管理及防止濫用數量巨大的遺傳信息。

客戶支付20至30美元,總部在加州聖地亞哥的Pathway Genomics公司可以對客戶的唾液DNA樣本進行分析。支付79美元,客戶可以獲知他們的身體對10項物質的潛在反應,包括咖啡因、降膽固醇藥物、抗乳腺癌藥物等。支付179美元,準父母可以測試他們是否攜帶23種可能致病的遺傳基因,包括地中海貧血症、糖尿病等。支付249美元,人們可以得到所有的測試結果。

FDA週一質疑該測試是否能夠合法出售,因為它未獲得該機構的批准。批評者稱,測試結果太模糊,難以提供非常有效的指導,因為人們對遺傳符號尚且所知甚少。

另有人稱,該檢測是不負責任的,它可能給許多人帶來虛假的安全感,甚至造成不必要的危險。

斯坦福大學法律和生物科學研究中心主任格里利說:「這是不負責任的,信息確實是很有力的,但誤讀信息可能帶來有力的破壞。」

例如,乳腺癌的基因檢測只掃描一小部分與癌症相關的基因突變,因此它不會排除因為其他基因突變等原因致病的可能性 。陷入這一誤區的婦女可能因為樂觀的測試結果而放棄進一步檢測,相反,另一些婦女則會被不準確的測試結果誤導而進行不必要的後續檢查與治療。

懷孕測試可能會促使夫妻決定不結婚或不生孩子,但他們的嬰兒實際患病的可能性並不大,這可能導致更多不必要的流產。

FDA體外檢驗試劑辦公室主任古提艾茲稱,「我們認為這種銷售將是非法的,因為我們不知道測試是否有效,以及進行測試的病人是否會處於危險之中。」

Pathway公司官員表示,測試不需要FDA的批准,因為分析工作將在該公司的實驗室進行。他們認為,測試將幫助更多的人利用自己潛在的寶貴的遺傳信息。

該公司首席科學官員貝克爾說, 雖然檢測結果還不十分準確,但它可以鼓勵人們採取更加健康的生活方式。

該公司聲稱,該公司有嚴格的程序以保護基因隱私,並在測試之前和之後提供電話諮詢,以確保客戶正確地解釋基因信息。
(http://www.dajiyuan.com)

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