安克生醫軟體醫材將獲歐盟認證

【大紀元2月14日報導】（中央社記者羅秀文台北14日電）安克生醫開發「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」，繼取得美國FDA 510(k)認證後，趁勢向歐盟提出醫材CE認證申請，藉此擴展事業版圖至歐洲。

安克生醫表示，目前已完成歐盟書面審查，近期完成實地審查後，待歐盟執行委員會(European Commission)核可，即能取得CE認證，獲准在歐盟各國銷售。

懷特旗下安克生醫是台灣第一家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司，開發出獨步全球的「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」(CAD)軟體高階醫材，能將甲狀腺腫瘤影像彩色視覺化，清楚標示腫瘤特徵，輔助醫師判讀腫瘤良、惡性，並可免除病患接受侵入性細針穿刺檢查，降低醫療浪費。