缺藥未依法通報 食藥署：調查廠商是否違規

【大紀元2026年01月21日訊】（大紀元記者賴玟茹台灣台北報導）近日抗凝血劑、降血壓藥等6項藥品再傳缺藥，其中1項「里先安膜衣錠」屬必要藥品，依規定廠商要在供應不穩前6個月通報，食藥署將進一步調查，是否違反相關規定。衛福部長石崇良表示，將會進一步追究責任歸屬，必要時候依法採取行政處分。

台灣第一三共股份有限公司15日發函給醫療院所及藥局，部分藥品因國外製造廠ERP系統異常，導致供應延遲，可能發生短期缺貨情形，受影響品項涵蓋抗抗凝血劑及降血壓藥等6項藥品．整體供應狀況預期仍需約1至3個月調整期間。

衛福部食藥署副署長王德原表示，食藥署今年1月初才收到第一三共公司的通報，其中「里先安膜衣錠」為口服抗凝血劑，主成分Edoxaban被列為「藥事法」的必要藥品，依規定，廠商必須在供應不穩前6個月通報，目前正在調查是否違反相關規定。

ERP系統是整合企業財務、人力資源、生產、銷售、供應鏈等的管理軟體。對於ERP系統異常是否屬於不可抗力因素，王德原表示，通常藥廠更換資訊系統都是依規畫執行，理論上會預先知道受影響期間和情況，而非突發狀況，接下來會請廠商說明並舉證是否為不可抗力因素。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，根據《藥事法》規定，必要藥品若有供應不足之虞，應在6個月前通報，如屬於天災或不可抗力因素，須在事發後30天內通報。若未符合規定有相關處罰，第一步會公告藥廠名單，再犯或情節重大則會開罰新台幣6至30萬元罰鍰。

衛福部長石崇良稍晚受訪時表示，針對部分藥品缺貨，據廠商所說，這是產線意外導致，由於這幾款藥物已過專利期，市面上有充足學名藥可代替使用，臨床藥品供應無虞。

石崇良表示，不過廠商未提早通報，已涉及違規，衛福部將會進一步追究責任歸屬，必要時候依法採取行政處分。

責任編輯：呂美琪