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蘇丹紅化粧品有空窗期 食藥署:2週內清查完成

衛福部長石崇良。資料照。(宋碧龍/大紀元)
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【大紀元2025年11月26日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)台灣化粧品首度檢出禁用色素蘇丹紅,朝野立委提出多項質疑,包括去年放寬登記查驗改為登錄制,甚至早在2月就傳出蘇丹紅警訊,但食藥署10月才展開行動,空白空窗期8個月,期間進口商輸入多少紅色複方。食藥署表示,2週內會完成清查、並要求化粧品業者完成登錄。

台灣化妝品首度檢出蘇丹紅,目前被檢出的品牌包括綠藤生機、歐萊德、古寶無患子、未來美等14家業者,產品涵蓋男女用養髮液、苺紅潤純油等,目前問題商品均暫停販售下架。食藥署針對原料進口商「亦鴻企業有限公司」已經裁處最高500萬元罰鍰,全案移送檢調偵辦。

立法院社福衛環委員會26日就「蘇丹紅化學原料竄臺,政府如何強化進口把關及後市場查驗,以維護國人健康安全」進行討論。

外界關注未來能在邊境防堵問題化妝品原料,石崇良在會前受訪時表示,化粧品全世界管理原則一樣,來源品項多數化學品是散於多種用途,不只在化粧品使用,各國對化粧品管理主要在於「成品」,透過製程面進行管理。

石崇良說明,衛福部已經陸續發布相關禁用、可用規定,訂定GMP規範輔導業者通過強化管理,至於後市場監測,過去一年以來化驗數千件,包含重金屬含量、微生物跟一些禁用的化學品,未來會有一段時間把蘇丹紅列為後市場查驗項目之一。

立委王育敏質詢時表示,衛福部管理措施「愈修愈鬆」,自2024年7月起,進口查驗從許可制改為「登錄制」,海關不再協查即可通關,今年10月底,食藥署已掌握中國相關訊息,卻未立即將相關原料與產品升列為「高風險品項」並逐批檢驗,也未同步追查流向,明顯造成防堵落差。

王育敏表示,工業用色素蘇丹紅,因為便宜、穩定且色澤鮮豔,被廣泛使用於髮霜、護髮液、卸妝膏、面霜、修護噴霧、潤色護唇膏等產品,消費者可能透過皮膚、唇口直接吸收,不過目前曝光的僅是一家原料供應商,若上游原料未加嚴列管查驗,「恐不只一家」仍在市場中持續運營。

而對於上游原料可能存在的原料供應商黑數,石崇良表示,食藥署已緊急開發新檢驗方法,強化製程與後市場管理;若現行機制無法有效約束,也會研議比照食安法進行修法。

食藥署長姜至剛回應,登錄制是比照「國際化粧品法規合作會議(ICCR)」管理規範,染髮劑等高風險中間產品已有特別列管,後續將啟動跨部會機制並與 900 多家製造業者進行溝通。

立委劉建國表示,食藥署在今年10月底接獲資訊清查,很難理解為何會出現長達8個月的資訊空白,針對問題原料商過去8個月的進口數據都應重新掌握,包括自新加坡輸入複方原料的時間、每月、每週的進口量等,釐清這段期間可能發生多少次攙偽假冒行為、犯行嚴重程度,可能影響後續裁罰輕重。

姜至剛回應表示,2週內掌握問題進口商,在2至10月間,進口多少與問題原料相同的紅色複方原料。因應蘇丹紅化粧品風波,已啟動不限批號的全面檢驗,積極追查所有可能受影響的產品,目前發現共有3批原料異常,而非全部原料都有問題,受影響20項產品已全面下架。

石崇良表示,化粧品管理涉及多種化學原料,難從源頭全面掌控。化粧品的管理需要仰賴優良製造標準(GMP)與後市場監管。自明年7月1日起,所有化粧品製造場所都須符合GMP規範,加強製程管理,要求業者加強自主管理,同步強化後市場查驗,對類似產品將進行更嚴格的檢測。

責任編輯:呂美琪

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