澳洲新南威爾士省藥管局被質疑

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(http://www.epochtimes.com)
【大紀元5月3日澳洲訊】從今年11月份開始,澳洲新南威爾士省將開始對含維他命B9及葉酸等的藥品執行強制性溶解速度的限制標準。事實上,這一問題遠遠比表面上看起來的要嚴重的多。

據今天的雪梨晨鋒報披露,早在兩年前,澳大利亞藥物監察人員就已經知道了一些類別的葉酸藥品不能分解足夠的維他命以阻止孕婦懷孕期間胎兒的分體。而藥物管理局(TGA)並未就此項發現向孕婦發出任何警告。TGA的一項會議記錄表明,早在2001年TGA的試驗室測試結果已經顯示51種澳大利亞最流行的葉酸藥物產品中有10種以上的分解並未達到使維他命得以吸收的速度,一些藥片的分解情況甚至連現行較寬鬆的標準也達不到。但這些產品還是由衛生部推薦給孕婦使用,同時,一些產品仍擺放在貨架上銷售。

此前,在處理潘氏(Pan’s)制藥公司的問題上的失誤,已經使TGA引火上身了。

潘氏制藥公司因涉及偽造試驗結果及藥品成分,被懷疑其產品中含污染物或有毒物質等問題,被TGA吊銷了生產執照且取消其定單。另外,美尼保健(Mayne Health)宣佈,一批主要由潘氏制藥供貨的產品自去年起已經停售。原因是在二月份的一項獨立研究中顯示,一部分的更年期保養品中的有效成分不足1%。報導說,美尼保健的發言人稱,此項研究是由新南威爾士大學臨床藥理系的兩位研究人員承擔的。該研究成果公佈後即引起極大爭議。

這次對孕婦保健的主導藥品處理的失誤將再次引起TGA嚴重的信任危機,甚至將導致對TGA控制整個日益擴大且快速增長的保健藥品市場能力的懷疑。

(http://www.dajiyuan.com)

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