生物科技外包–创业及现状

【大纪元1月29日讯】（大纪元记者记者张倩美国加州圣塔克拉拉市报导）20年前从台湾开始，亚洲掀起电子产业代工潮，很多公司为更大的公司做一些代工。代工，也叫“外包”(Outsourcing)。是客户将全部或部分工作包给专业性公司完成的服务模式。外包能为公司瘦身，让公司虚拟化后，可以善用全球资源。

现在医药界也有类似的“委外研发服务”(Contract Research Organizations，简称CROs)。CRO的服务在新药的发展上扮演重要角色，包括新药的开发，临床前研究，临床笫一、二、三 期的研究等。最近由于美国医疗健保的改革、专利药到期，世界各大药厂采用新药研发外包策略、以便能更快、更省成本的达到成功。于是，好的CRO公司已成为大药厂及新兴生技公司多方争取的合作对象。

1月 26日晚，美西玉山科技协会在圣塔克拉拉市举办了2010年首场活动：“生技论坛”，由李家荣理事主持，邀请到两位生物科技界创业新秀QPS Holdings的创办人简铭达博士，与Formurex公司的共同创办人张东晓博士，分享他们创建CRO公司的经验。

李家荣博士(Dr. George Lee)，是国际知名的类固醇荷尔蒙学研究先驱，目前是美科创投(AmKey Ventures)的共同创办人及合伙人，专门投资生物医药领域的创业公司。李博士表示，CRO公司在制药界是很重要的机构，成长很快，主要有2个因素：一是大药厂节省成本，另外目前美国奥巴马总统的医医疗健保的改革，降低医药价格，大药厂纷纷寻找CRO公司协助。

“CRO公司有很好的盈利，但是责任也很大，如果它做不好做，会影响一个（价值）几十亿的药物获得美国政府批准。所以 CRO公司要不断增长自己的技术能力。”李博士提到，最近也发生过几起制药、生产、研发方面有问题而被美国FDA（食品和药物管理局）关闭。美国先后有三家制药公司，生产琥珀酸美托洛尔可压缓释微丸，因质量问题， 两家已被FDA书面警告而被迫停产，包括Sandoz Inc 和 KV Pharmaceuticals等跨国制药公司。

如果想创建制药业CRO公司，李博士建议：“从做药最开始找化合物，到做动物药理，到人体临床，整个过程中，除了很大的药厂可以包下来，每一部分都有单独的CRO。如果要创业，就看你在哪一部分有能力，就可以切入。”

简铭达博士于1995年成立QPS公司(Quest Pharmaceutical Services)，从事bio-analytical GLP的服务，目前QPS辖下有三个公司，提供bio-analytical GLP等、第一期临床服务的研究，临床/生技分析的服务等。QPS作为 CRO公司，获奖无数，包括2005年由Wharton SBDC所颁发的”Philadelphia 100”、大费城地区成长最快的前一百大公司。简铭达本人亦获得 2008年德拉瓦生技协会颁奖的年度贡献奖。

简博士介绍了QPS做为CRO公司的成长过程，以及自己做企业家的经验。他提到，美国的CRO市场最大，公司面临的竞争也大；接下来是欧洲。亚洲成长快，但市场还是比较小。相对而言，在台湾的竞争小，但台湾要发展CRO要克服一些困难，因为大的制药公司希望能和提供多种技术的CRO公司合作，所以台湾需要多个CRO公司合作。大陆在新药发现、合成药方面发展快，但在实验数据质量方面要提高。

谈到QPS的独特，简博士说：“我们公司雇佣很多博士学位的员工，占员工25%，有硕士、博士学位的占40%，在技术方面我们很强。”

简博士总结他作为企业家的经验：“第一乐观，有企业背景知识和技术，第二有家庭的支持，能平衡好事业和家庭。第三；和正确的人合作，因为是长期合作，要和正直、有人格的伙伴合作。再有，经营企业要谦虚，不能得意忘形。谦虚会减少失败。此外，一定要坚持下去，不要放弃自己的理想。”

简博士表示，QPS自创立以来没有发生过资金不足：“QPS公司成立13年了，从一开始我们每年都盈利，就把盈利的钱又都投入公司，扩展公司。”一下步，简博士说，QPS将在亚洲、欧洲立足，继续发展、并购。

张东晓博士是Formurex的执行长外，也是加州Stockton的太平洋大学的医药化学助理教授。他曾在Bayer公司担任研究科学家，并是从事抗体研究的Epitomics公司共同创办人及副总裁。他在Case Western Reserve大学获得生化博士学位，有36个专利申请，其中7个专利已获通过。

张博士介绍：“ CRO这个潮流越来越大，美国带头，现在大陆、台湾也在发展。”

张博士四年前和伙伴在加州Stockton共同创建了Formurex公司，是做药剂的CRO公司，主要帮大制药厂做药片、胶囊、喷雾、贴剂等不同的剂形。Formurex创建以来一直盈利，张博士表示：“CRO特点是比较容易赚到钱，公司不需要太多风险投资，就可以创建、增长，这对一个企业家是很好的机会，因为做一个药厂是很难的，从CRO开始，为别人代工开始，相对容易。”

张博士自豪的说：“一路走来，我觉得蛮值得，而且确实对制药做出了一定贡献，这么小的一个公司，现在已经服务了30多家公司，100多个项目，所以很自豪。未来我们要扩大公司，另一方面，我们有一些特殊的技术，可以创立一个新的公司等等。”

“CRO公司以后竞争会比较激烈，一般来讲，每个CRO公司都有一个自己的特点（niche），自己的技术、经验和地理位置，譬如湾区没有做药剂的CRO，我们就比较独特，我们虽然小，但发展的比较顺利。”

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