【大纪元2020年12月18日讯】（大纪元记者高杉编译报导）美国食品和药物管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称FDA）咨询小组周四（12月17日）投票支持Moderna公司的中共病毒（武汉肺炎）疫苗，为食品和药物管理局领导人批准紧急大规模分发该疫苗扫清了道路。目前，全美各地的疫情感染病例数量激增。
据福克斯新闻网（Foxnews）报导，该委员会就以下问题进行了投票：“根据现有的全部科学证据，Moderna疫苗的益处是否超过了18岁及以上人群使用它时面临的风险？”投票结果是20比0，一名委员弃权。
这次倍受期待的会议包括FDA生物制品评估和研究中心（FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research）咨询委员会的成员、来自外部的疫苗专家和Moderna公司的代表。
尽管意义重大，但该委员会投票赞成紧急使用授权（emergency use authorization，简称EUA）并非最终决定。FDA官员也参加了这次会议。这些官员将根据该投票结果决定是否批准紧急使用授权。大约一周前，FDA批准了辉瑞（Pfizer）公司的针对16岁及以上个人的疫苗的使用。美国各州在本周已经开始向卫生保健工作者提供这种疫苗。
美国疾病控制和预防中心（CDC）的一个独立专家小组投票决定之后，类似的程序也将随之展开。一线医护人员和长期护理机构的工作人员将能够首先接种这个被期待已久的病毒疫苗。这一决定还需要疾病控制和预防中心主任罗伯特‧雷德菲尔德（Robert Redfield）博士的批准。
此次美国食品药物监督管理局的专家小组投票批准Moderna疫苗的紧急使用授权，并未使外界感到意外。该机构12月17日的这个会议之前公布的文件显示，该候选疫苗符合FDA的紧急使用要求。
食品药物监督管理局委员会在对Moderna疫苗的紧急使用授权申请进行审查时发现，在按年龄、种族、民族、医学合并症或既往感染过SARS-CoV-2（中共病毒）的子群分析中，“没有发现特殊的安全问题”，这可能为这个第二种疫苗的全面接种铺平了道路。
该小组还发现，在第一次注射以及至少14天后进行的第二次注射完成后，该疫苗降低了感染中共病毒的风险。
与此同时，该委员会还谨慎地指出，尚没有足够的数据来评估该疫苗对人体保护的持续时间、对某些高危人群（如免疫功能低下的个体）的有效性、对以前感染过SARS-CoV-2（中共病毒）的个体的有效性，以及对儿科人群的有效性。委员会也没有足够的数据来评估疫苗在未来的有效性，包括可能出现病毒变异的影响、对抗无症状感染的有效性、对抗中共病毒的长期效果、对于降低必死性的有效性，以及对抗SARS-CoV-2（中共病毒）传播的有效性。
与辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗不同，Moderna疫苗注射剂能够引起不很严重的不良反应，如注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛、关节疼痛和发冷。不良反应的程度属于一般轻微到中等。
FDA指出，还可能有三种严重的不良反应，包括恶心、呕吐和面部肿胀。一位接种疫苗的人还发生了贝尔氏麻痹症（Bell’s palsy），但“目前还不能确定这与疫苗接种之间的因果关系。”
从其益处的角度来看，Moderna疫苗在后期临床试验中证明了90%以上的有效性，并且需要间隔几周使用两次的注射剂，不需要超低温储存。而且与辉瑞-BioNTech疫苗的每批975剂相比，每批疫苗的剂量较小。
如果FDA正式批准，这将标志着Moderna公司首次获得这样的批准，那么美国人将在下周看到最初的600万剂Moderna疫苗的分发。
责任编辑：叶紫微 #
