台产共肺疫苗进度 国卫院估今年中可申请紧急授权

【大纪元2021年01月15日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）中共肺炎(武汉肺炎)疫情全球延烧，台湾三家疫苗厂商中，目前只有高端疫苗通过核准，将开展第二阶段临床试验。国卫院副院长司徒惠康15日表示，第二期临床试验将收案3千名受试者，施打完成，并经过1至2个月的抗体效价分析后，预估今年中就可以申请紧急授权使用。

国家卫生研究院15日宣布与行动基因生技公司（ACT Genomics）、台湾诺华公司（Novartis Taiwan）、辉瑞大药厂公司（Pfizer Taiwan）签署“精准医疗合作联盟协议书”，共同在癌症基因变异检测与精准用药研发。

国卫院副院长司徒惠康也在会后受访，当被问到目前中共肺炎(武汉肺炎)研发进度时表示，目前除向国际大厂购买疫苗外，也辅导国内厂商积极研发，目前高端公司的疫苗已经可启动第二期临床试验计划，在第二期试验完成，并经1至2个月进行完整的综合性抗体效价分析后，预估今年中就可以申请紧急使用授权。

司徒惠康表示，疫苗施打主要有安全性、保护效果两个重要原则，一般来说，第二期临床试验受试者只需几百名，但为提升国产疫苗取得速度，台湾第二期将走加强版临床试验，需要找三千名受试者施打，这将成为临床试验的一大挑战，且要在P3等级的实验室中确认，疫苗能否在受试者体内诱发足够的保护抗体。

他进一步说明，施打疫苗后，人体内就会诱发特定的中和抗体，避免病毒进入细胞复制，但每支疫苗在研发时就已选定特定抗体，若最后中和抗体效价不够，就无法提供足够保护力。

司徒惠康说，目前食药署、医药品查验中心（CDE）等单位都密切管控，所有条件都符合的情况下才能再往下一阶段，虽然中间有些细节要再做确认，但这几家都有机会往下走，目前高端是稍微快一点，但其它两间厂商应有机会很快也能符合第二期临床试验计划。

责任编辑：玉珍