星开发药物涂层血管支架临床试验获突破进展

【大纪元1月13日讯】（中央社记者吴显申新加坡十三日专电）新加坡一家医药器材公司所开发的药物涂层血管支架，在德国所展开的病人临床试验中取得突破进展，病人在观察期内，没有出现支架再狭症的现象。

据专家估计，星国开发的药物涂层血管支架，将能在今年底在中欧市场上市，不久后也应能来到亚洲地区。

　　由星国医药器材公司Biosensors开发的药物涂层血管支架，在德国所展开的病人临床试验中，使用了这个药物涂层血管支架的四十多名德国病人，在半年的跟进观察期内，不仅没有出现支架再狭症的现象，由Biose-nsors特别开发、将药物涂在支架上的可生物降解聚合物，也经证实能在药物释放后的一个月内自动降解，从而减少了副作用的产生。

　　在德国负责领导展开临床试验的伊伯赫．古贝教授（ProfEberhardGrube）昨天告诉‘联合早报’说，目前最使世界各地心脏专科医生头痛的是，如何解决药物在病人体内释放后，容放药物的聚合物遗留在病人体内，造成发炎的可能性。

　　受邀前来参加第十二届新加坡介入式心脏病专科技术演示会的古贝教授说，Biosensors的药物涂层支架解决了这个问题，因为特别开发的可生物降解聚合物能在一个月内自动降解。再加上聚合物的药物容量大，因此进入病人体内的聚合物相对减少，药物也因此能更好地发挥功效。

　　Biosensors花了两年时间开发这个药物涂层血管支架。除了以特别开发的聚合物将药物涂层在支架上，新支架与目前市面上获准使用的最大的不同是，它所采用的药物Everolimus，比先前的药物更易溶解，因此能较均匀地在心血管内扩散开来。

　　由于药物涂层血管支架的这项突破，新加坡国家心脏中心也在日前演示会上通过视像连线的方式，利用药物涂层支架为两名本地心血管疾病患者进行血管成形手术。

　　国家心脏中心去年十月也就Biosensors的药物涂层血管支架，展开了动物试验。

　　古贝教授估计，星国开发的药物涂层血管支架，将能在今年底在中欧市场上市，不久后也应能来到亚洲地区。不过，他也指出，药物涂层血管支架的功效固然使人兴奋，它却并非神奇子弹。

　　他说，药物涂层血管支架的长期疗效，仍有许多有待证实的问题，例如一些科研人员认为使用药物涂层血管支架只是延迟再狭症的产生而不是预防再狭症。世界各地也正展开研究，搜集病人在使用药物涂层血管支架后的长期疗效。

　　在新加坡，每年平均有两、三千名心血管疾病患者需要接受血管成形手术来治疗心血管阻塞。

　　在这当中，大约三成的病人接受这类手术后，动脉在自然修补伤口时会再次变得狭窄，形成再狭症，严重的话，病人会因为血管严重阻塞而心脏病发作。

　　预防再狭症的一个方法是进行血管成形手术时，使用药物涂层血管支架，通过涂上药物的支架阻止血块的形成。

　　国家心脏中心代总监辜天海副教授说，最能从药物涂层血管支架中受惠的病人是糖尿病患者，因为超过一半的糖尿病患者在动了心脏绕道手术后，还是会遇到血管再度被阻塞的问题。血管狭小的病人也是采用这种疗法的理想对象。

　　不过，他指出，由于药物涂层血管支架比普通血管支架贵了一到两倍，若使用在所有病人身上，则不符合经济效益。因此，心脏中心将会视病人的病情而决定是否使用。(http://www.dajiyuan.com)