【大紀元2014年04月09日訊】（大紀元記者徐翠玲台灣台北報導）兩岸醫藥協議簽訂已過3年，浮現許多問題，包括中國上市時程未定、法規落差太大還在磨合、台灣新藥第三期實驗必須在中國進行及設廠等，立委劉建國及田秋菫等，9日要求衛福部應重啟談判。衛福部常務次長許銘能表示，透過「兩岸藥品技術審查交流合作平台」可溝通改善，暫不重啟談判。
許銘能指出，兩岸協議的確有落差，才會提出用ICH標準試行專案、做法規審議。或許沒辦法讓所有新藥符合ICH標準，至少已經建立兩岸共同審議窗口。目前有一案已經進入臨床，一案到最後審查階段。若無突發狀況，有一新藥預計今年底明年初通過審查上市。
許銘能說，簽協議前台灣很多廠商不能到大陸設廠，簽了協議，可透過協議及兩岸共同平台把根留在台灣，也可利用專案方式，要求大陸官方依ICH標準審查，盡量讓大陸審查透過溝通加速許可。
中研院院長翁啟惠曾經表示，台灣新藥第三期實驗移中國進行並須設廠生產，中國這項的要求將導致台灣生醫產業外移。
中研院祕書長吳金洌指出，翁啟惠認為生技醫藥的發展一定要有國際法規認證，除了ICH還要有IRB認證，而從研發到設廠應在台灣。翁啟惠期望兩岸醫藥協議趕快落實，研發成果進入實質完成臨床實驗，才能生產上市。他也希望研發智財權及生產基地應該在台灣，才能讓台灣生技醫藥產業永續發展。翁啟惠強調ICH法規，真正尊循ICH，藥品就不只是守在大陸市場，可以進入歐美市場。採取國際化標準，是台灣追求的目標，而不是以中國標準為認證目標。◇
（責任編輯：明芳）
