全球回收心臟醫療儀器

【大紀元6月27日訊】(明報新聞網2006年6月27日報導)衛生署接到通知，一間醫療儀器製造商將全球回收其生產的部分植入式心臟起搏器及植入式心臟去纖顫器等。

該製造商Guidant Hong Kong Limited的通知涉及以下的產品：INSIGNIA pacemakers、NEXUS pacemakers、CONTAK RENEWAL TR CRT-Ps、CONTAK RENEWAL TR 2 CRT-Ps、VENTAK PRIZM 2, ICDs、VITALITY ICDs、VITALITY 2 ICDs。

是次回收是由於製造商發現五件儀器因電容器失效，會間歇或恒常地失去起搏或其他作用，又或會出現電池過早耗完的問題。現時全球已分銷約49,800件儀器，而約有27,200件儀器已植入病人體內。

在外國有兩宗植入相關心臟起搏器的病人出現暈厥的報告，但並沒有其他嚴重事故報告。在香港，衛生署並未收到有關的不良事故報告。

根據Guidant Hong Kong Limited提供的資料，本港醫院管理局轄下醫院及私家醫院共植入32件有關儀器，Guidant已聯絡醫院管理局及有關醫生，建議醫生盡快安排病人到診所覆診及跟進。

已植入這些受影響產品的病人如有不適，應立即與主診醫生聯絡。如有疑問，病人可致電Guidant Hong Kong Limited的熱線電話2593 2206查詢。

衛生署已將事件通知公立及私家醫院、以及醫學團體，並建議他們作出跟進。衛生署歡迎Guidant製造商即時採取負責任的行動，進行這次回收。