生技突破台灣將向FDA申請新藥人體臨床實驗

【大紀元8月29日報導】（中央社記者潘智義台北二十九日電）財團法人生物技術開發中心今天與中天生物科技簽約，把一項經3年研發出的糖尿病傷口癒合藥製藥技術DCB-WH1正式技轉給中天生技，預計近期內將向美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥人體臨床實驗，可望成為台灣首次取得FDA新藥專利的藥品。

生技中心指出，此次研發的糖尿病傷口癒合新藥已申請中華民國、美國、歐盟等多國專利。今天簽約儀式在生技中心（DCB）國際會議廳舉行，由生技中心董事長吳樹民擔任見證人，中天生技董事長路孔明與生技中心執行長吳明基分別代表雙方締約。

生技中心董事長吳樹民表示，DCB-WH1糖尿病傷口癒合藥屬於草藥，採用台灣本地藥草製造而成，雖非化學合成藥，但療效非常好，是目前最新推出的藥品。即便新藥研發可能費時十幾二十年，但台灣已積極投入研發，相信不久的將來會陸續看到成果。

路孔明指出，DCB-WH1糖尿病傷口癒合藥為複方藥，可望繼德國之後，成為全世界取得FDA複方新藥專利的第二例，也可望成為台灣取得FDA新藥的首例。

他說，雖然台灣藥界推出的新藥多屬專利藥到期後，拿別人的專利成果進一步研究，推出新的劑型、新適應症，真正研發出屬於自己專利的新藥並無實例。但DCB-WH1糖尿病傷口癒合藥將可成為首例。

路孔明表示，DCB-WH1糖尿病傷口癒合藥可使患者傷口快速癒合，避免傷口潰爛破壞免疫系統，並進而控制血糖。由於生技中心已經對患者做過試驗，證實療效，因此可望順利取得美國食品藥物管理局專利。

生技中心表示，DCB-WH1糖尿病傷口癒合藥這是生技中心過去8個月來，歷經一連串縝密的組織改造後，首度成功與業界合作締約的技術移轉案例，不僅可以提升生技中心研發團隊的士氣，更證明生技中心已從重整的蛻變中再出發。

負責研發DCB-WH1的生技中心中草藥計畫負責人吳瑞鈺表示，傷口癒合困難的問題向來嚴重困擾糖尿病患者、免疫功能抑制者及無法行動的病患。不僅需要花費許多的時間與金錢於醫療照顧上，更嚴重影響患者生活品質。

吳瑞鈺表示，現行美國唯一核可治療糖尿病傷口癒合的上市藥物叫做 Regranex ，DCB-WH1不但具有與Regranex相似效用的傷口癒合能力，更重要的是DCB-WH1是由植物來源組成，具有較低的用藥成本，具有產品安定性佳、可在室溫下保存、使用方便。

另外，DCB-WH1具有多種複合成份（multiplecomponents），除了促進細胞增生外，還有抗菌、抗發炎、傷口癒合良好整齊等多重好處，堪稱對糖尿病患、燒燙傷及褥瘡性潰瘍等傷口癒合困難患者的一大福音。