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叶华青医师专栏

我们是否真找到了脂肪肝病的克星

叶华青医师,Jeff H. Ye, MD/PhD

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我们有理由期待此药可能会改变脂肪肝病无药可医的现状,但此药对脂肪肝病长期的效果仍不确定,如何使用仍然须等待美国胃肠病学会的最后决定。

搬到亚特兰大开业以来,由于工作压力大减,有时间和精力给自己充充电,不仅可以多参加各种专业会议,阅读各种专业杂志,而且每天也有时间看看各专业学会通过电邮传来的电子杂志。 每天可以看的有美国胃肠病学会(AGA)的今日医学(AGA Today in Medicine )、内科学会(ACP)的医学脉动(The IMpulse) 、美国临床胃肠病专家协会的电子周刊智慧医学(Smart Medicine)等等。非常感谢神的看顾,我每到新地方开业都会得到当地医院的全方位的大力支持,免除后顾之忧,可以专心于医学的同时也能将这些支援惠及到病人服务中,从而提供优质低价的医疗服务。

在近期的《今日医学》上,我看到的第一条资讯是转发《纽约时报》、《华尔街日报》及Bloomberg News等刊登有关研发治疗脂肪肝病药物的Intercept Pharmaceuticals公司的股票大涨,从$67.14涨到$275.87,而此公司在2012 年上市的每股价值仅为$15.00,其原因是在一个治疗非酒精性脂肪肝病的临床研究中,这个公司的药物效果很好,以至于不得不提前中止研究。一个药物临床研究结果引起众多顶级媒体的重视是不那么常见的,这说明主流社会对脂肪肝病,肥胖症及代谢综合症的发病率己到了难以忽略的地步以及大家对寻求治愈此病的强烈渴望。

据报导,这是一个由美国国立卫生研究院资助的283 病人为期二年的双盲随机分组的临床研究,观察指标是肝脏疾病指数至少下降两级和肝脏活检显示肝纤维化未恶化,在一半病人完成治疗的分析发现治疗组疗效极其突出,因而中断下半程的研究。美国食品和药品管理局尚未做出任何评论,但今年九月份会召集专家进行评估。最理想的研究结果应该是减少发展成肝硬化和肝脏衰竭,然而这种研究大约要二十到三十年才会出成果,Intercept 公司希望FDA可以根据肝脏活检结果予以特批,使此药可以在2015 年上市。

这是一个怎样的药物?此药的英文为Obeticholic acid(OCA),是一种半合成的胆汁酸,其类似产品被用于治疗原发性胆汁性肝硬化,溶解胆固醇胆结石等等,具有护肝作用。OCA分子作用机制类似于皮质醇类激素与细胞核内受体结合后产生各种调节效应,体外细胞培养和动物实验发现OCA能够调节肝细胞的糖和脂质代谢,减少胰岛素的耐药性和脂肪肝。去年九月份美国胃肠病学杂志刊登一篇由这个公司科研人员和UC San Diego合作发表有关此药治疗脂肪肝病的论文。 此临床研究是仅有43 个病人,双盲随机分组六周的二期临床研究,其结果也是有效。今年的临床研究应该是三期大型研究,其结果只待FDA专家评估认定。我们有理由期待此药可能会改变脂肪肝病无药可医的现状,但此药对脂肪肝病长期的效果仍不确定,如何使用仍然须等待美国胃肠病学会的最后决定。

如果您患有肥胖症、糖尿病、高脂血症以及脂肪肝病,请联系叶华青医师,联系电话:770-346-0901,欢迎查询诊所网站:www.jeffyemd.com。◇

责任编辑:郝莉

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2015-03-27 9:10 AM
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