台湾要闻

历经十年研究 台湾首见革命性宠物抗癌药

【大纪元2016年03月03日讯】台湾动药公司是亚洲第一家宠物抗癌新药研发公司,历经十年研究,革命性的宠物专用抗癌药“抗癌能Antican”今天解盲顺利过关,“P值”据中央社报导,台湾动药公司今天公布适用于动物围肛腺瘤新药TD-B10临床试验解盲结果,主要疗效指标(P值,Primary endpoint)呈现传统统计学上显着的意义,P值0.014,达到显着治疗效果。准备送件给农委会申请台湾药证,希望下半年能上市,并有望能争取成为美国第二颗宠物抗癌新药。

台湾动药董事长陈建宏表示,因为是罕见动物用药,且“较传统化疗药更安全、拥有创新的给药方式及作用机制、且认为符合临床需求”,2015年中已在美国FDA取得重要的突破,美国FDA给予台湾动药4年免年费条件。并首度愿意采用台湾进行的田间试验数据进行审核,有机会直接申请美国FDA药证,不需要重新在美国再做临床试验。是台湾动药进军国际市场的大好机会。

目前还在未上市的台湾动药,在新药有了重大进展,兴柜挂牌时程也备受瞩目,陈建宏表示,现阶段台湾动药在新药的开发风险已去除,希望先把业绩做出来再说,期望能以实际的数据说明让市场更有信心。

台湾动药此一临床试验自2015年1月19日在台湾大学、嘉义大学及屏东科技大学三所教学医院着手进行,试验采取“双盲试验”,解盲后将数据交由第三方统计单位分析,分析结果交由试验总主持人台大动物医院兽医师李继忠撰写临床试验总结报告后,将送农委会审查并申请药证。#

责任编辑:林琮文