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学名药遭质疑 台食药署:品质受国际肯定

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【大纪元2019年03月25日讯】(大纪元记者施芝吟台北报导)“百忧解”原厂药受健保砍价影响,下月1日起退出台湾市场,外界忧心出现缺药或同成分学名药疗效不佳等问题。卫福部食药署长吴秀梅25日说,台湾制药品质受国际肯定,且目前健保给付中近8成都是学名药,若质疑学名药疗效不等,可举证通报。

吴秀梅表示,虽然“百忧解”原厂药将退出台湾,但同成分学名药有12张药品许可证,占同成分药品比例七成六,因此不会缺药。而国内药厂除提供国人约七成健保用药来源,依经济部进出口统计,2017年共80家西药制剂厂产品外销70多国,出口值逾100亿元,出口量前三名分别为美、中、日,显见国产药品质已获国际认可。

她说,食药署对学名药是全生命周期的管理,上市前审查及上市后监测都有持续在做。目前健保给付有将近八成都用学名药,如果学名药品质不佳、疗效不对等,不会发给许可证,对此她很有信心,“台湾学名药绝对跟原厂药同样品质。”

吴秀梅表示,如果医师对学名药的疗效有疑虑,认为跟原厂药疗效不相等的话,应举证通报,食药署会依据通报再做检验。◇
责任编辑:陈真

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