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莹硕生产易德压悦膜衣锭出包 亚培协助下架

食药署公布的美商亚培股份有限公司出包产品“易德压悦膜衣锭5/80毫克”,实为营硕生技2017年生产。(食药署提供)
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【大纪元2019年02月27日讯】(大纪元记者施芝吟台北报导)卫福部食药署2月27日宣布有3款降血压药受污染需立即下架,其中包含莹硕生技的2款降血压药以及台湾亚培分公司的1款降血压药。不过,亚培晚间发出声明表示,2018年初向莹硕买下“易德压悦膜衣锭”5/80毫克的许可证,而这次出问题的是2018年以前由莹硕持有许可证时生产的降血压药,目前也将协助莹硕回收下架。

亚培表示,亚培在2018年1月29日起,自莹硕生技医药股份有限公司取得“易德压悦膜衣锭5/80毫克”之药物许可证 (药物许可证字号:卫署药制字第057797号),本次列为受影响之19批“易德压悦膜衣锭5/80毫克 (Am-Daianxo®)”,系由先前持有该药物许可证制造商于2017年所生产。

亚培在取得许可证后生产的“易德压悦膜衣锭5/80毫克 (Exnortan®)”,皆已通过自主送验,确保产品不含“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)及“N-亚硝基二乙胺(NDEA)”成分,也皆会提供检验报告结果予客户,请所有客户与民众安心使用。

针对此次回收作业,亚培将全面配合食药署作业,并通力协助莹硕生技医药股份有限公司完成受影响的19批“易德压悦膜衣锭5/80毫克 (Am-Daianxo®)”药物回收。

本次列为受影响之19批“易德压悦膜衣锭5/80毫克 (Am-Daianxo®)”,批号为:160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737。◇

责任编辑:芸清

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