【大纪元2026年06月04日讯】（大纪元记者常怀仁台湾台北报导）隐形牙套品牌“欧耐恩”近期传出停业失联等诸多争议，有消费者付了十几万元却没有收到正式牙套，受害者达216人。立委更指出，欧耐恩旗下公司根本没有制造医疗器材执照，呼吁卫福部立即澈查欧耐恩隐形牙套并禁止贩售、行政院消保处协助全国受害者。
陈情人控付了钱没拿到牙套
立委邱慧洳、台北市议员陈宥丞4日协同多位受害者举行协调会。陈情人说，他去年10月初就已全额付清，但都没有拿到正式牙套，想要退费，对方却给他两副没有矫正作用的牙套。当他坚持要求退费，对方告诉他只能退四成费用，形同付了十几万元只能退四成，没有开始疗程就被扣六成，若不接受退费方案就只能用牙套继续疗程。
另一位陈情人则说出多数消费者的困境，无论是信用卡发卡银行、融资公司、第三方支付在处理退款或止付申请时，仅单方面问欧耐恩有无出货，只要欧耐恩说有出货就继续扣款，驳回消费者申请。但消费者根本没收到完整的牙套，这对消费者极度不公。
欧耐恩旗下公司爆无医材执照
邱慧洳指出，欧耐恩牙套从2024年初透过海棠牙医诊所推广隐形牙套疗程，花费金额七万到十几万不等，但去年底，全国各地陆续发生牙套未交货、疗程中断等问题，今年4月，欧耐恩与海棠牙医诊所开战，完全停止牙套供应，消费者的退款要求被置之不理。
邱慧洳提到，欧耐恩旗下公司三益海棠与海棠医材皆无制造医疗器材执照，该公司4月分声称一切合法，但其官方网站所提出的医疗器材许可证照片，却将制造许可证编号、制造业者名称、地址、中英文品名等关键资讯全数打码，令人质疑其真实性。
邱慧洳要求，卫福部立即澈查欧耐恩隐形牙套并禁止贩售，直至厘清许可证争议为止；行政院消保处主动协助全国受害消费者，并提供团体诉讼及法律协助；金管会、数发部应与信用卡发卡公司、融资公司、第三方支付公司沟通。
陈宥丞表示，台北市收到民众陈情时就在市议会召开协调会，并要求第三方支付以争议款项方式处理，以及加强北市警察局对此案的重视。虽然已经尽力督促地方政府竭尽一切所能。但是面对新型的医疗消费样态，仍有很多事项需要中央带头重视。
欧耐恩：制作流程合法合规
对此，欧耐恩回应，台湾MIT客制化隐形牙套，与境外成品牙套输入台湾，并非同一种法规流程，不能混为一谈，境外工厂已制作完成之成品牙套输入台湾，涉及境外医疗器材输入及相关许可程序。
欧耐恩指出，台湾本地MIT客制化隐形牙套，系依牙医师诊断、处方与医疗指示，透过合法牙体技术所、合法技师、合法医疗器材材料及合法矫正规划软体完成个案化制作，其合规核心并非“境外输入许可证”，而是完整之本地医疗器材、牙体技术及医师处方制程链。
欧耐恩继续表示，OLigner欧耐恩之牙套并非“无来源”、“无照”或“非法生产”，欧耐恩之客制化牙套制程，系基于以下合规基础，包含由牙医师进行诊断、评估并提出医疗指示；由合格牙体技术所及合法牙体技术人员依个案资料进行制作；使用合法医疗器材材料；使用合法矫正规划软体进行数位化排牙与设计；由具医疗器材贩售资格之主体进行供应与出货管理；保存个案制作、交付及出货纪录，以供必要时查验。
所以，欧耐恩强调，上述流程与所谓“未经许可之境外成品输入”完全不同。◇
责任编辑：吕美琪
