疫苗研发战 美小型生技公司面临FDA审批考验

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【大纪元2020年07月10日讯】(大纪元记者谢佳宣综合报导)Moderna和Novavax等美国小型生物技术公司在开发中共病毒(武汉肺炎)疫苗竞争中一直保持优势。但随着制药商准备将疫苗提交给食品和药物管理局(FDA)审批通关,这些生物技术公司面临考验。

美国财经杂志《霸荣》(BARRON’S)指出,Moderna的研发疫苗时间线仍然是最积极的,辉瑞(Pfizer)紧随其后,Novavax和阿斯利康(AstraZeneca)也在铺设极快的路径,准备获取官方授权。一旦有厂商获得疫苗批准,甚至被授权用于紧急用途,其它疫苗未来可能难以再招募到获得批准的试验人员。

据STATNews与路透社报导,在疫苗开发争夺战中崭露头角的Moderna公司原定7月9日进入第三期试验,但疑似因与合作的政府科学家发生变化,导致试验日期推迟到7月下旬,值得投资人注意。

Moderna(股票代码:MRNA)周五(10日)股价在中共病毒(武汉肺炎)病例日益增长的担忧下开盘走低,至上午10:00,下跌1.57,跌幅2.42%,报63.46美元。该股52周最高价为87美元,52周最低价为11.54美元。

美小型生技股经验值低 或被打回原形?

鉴于美国疫情,政府科学家与药物开发商展开深入合作。川普(特朗普)4月表示,他要亲自负责开发疫苗项目,令其“超速行动”(Operation Warp Speed),政府向制药商注入了数十亿美元。

《霸荣》本周发表分析文章说,包括Moderna和Novavax(NVAX)在内的少数几家公司因为跟政府合作、开发候选疫苗,使其股价大幅上涨。

Moderna今年股价涨幅超过200%,而Novavax的股价涨幅远超2000%。Inovio制药(INO)上周公布了该公司Covid-19疫苗一期研究的“正向”中期数据,带动股价在今年攀升了600%以上。

《霸荣》指出,Moderna和Novavax都是处于临床阶段的生物科技公司,这意味着两家公司的产品都没有得到过FDA的批准。这与其它拥有先进项目的公司形成鲜明对比,包括:辉瑞(PFE)、阿斯利康(AZN)和强生(JNJ),后三家公司皆为全球级制药公司,对于如何通过FDA检验、把新药推向市场拥有长期经验。

对于投资者来说,值得考虑的是,小规模生物科技公司的经验相对不足,这是否会在获得批准的竞争过程中成为重大障碍。

对此,Moderna首席企业事务官雷‧乔丹(Ray Jordan)在一封电子邮件中说:“Moderna在疫苗方面拥有一支非常有经验的开发团队,我们的许多同事都有10~20年的行业经验,许多人在Top 5疫苗公司运行了多个三期项目”,“以及多个疫苗(获得)批准。”

乔丹表示,外界认为Moderna在疫苗开发方面的经验较少的说法“感觉事实不准确,或者说信息不充分”。#

责任编辑:林妍

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