美腦膜炎死亡人數升高 FDA受質詢

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【大紀元2012年10月20日訊】(大紀元記者楊思嘉綜合報導)因注射受污染的藥劑而引發的真菌性腦膜炎疫情繼續在美國蔓延。死亡病例的人數在10月19日已達21人,涉及全美16個州,預計死亡人數還會上升。

美國疾病控制預防中心(CDC)在19日稱,在過去48小時內新增了6例死亡病例,其中3名來自疫情最嚴重的田納西州;該州自9月疫情出現以來,已有8人因此喪生。另外的3例,分別發生在佛吉尼亞州,印第安納和佛羅里達州。

根據美國國家衛生部門和疾病控制和預防中心的報告,自9月25日召回三批由馬薩諸塞州的新英格蘭化合中心生產的這種類固醇後,當時這種和腦膜炎病例相關的類固醇藥瓶,已經發送到了美國23個州、76家院所單位,接受注射的病患可能多達1萬4千人。

美國田納西州是此次疫情的重災區,其州衛生署官員說,確診感染病例可能會從目前的137例增長到約650例。

引發對藥品管理監督的反思 FDA亦受到問詢

這場疫情的爆發引起了全美對藥品監管問題的反思。據美國媒體報導,美國食品藥品管理局對藥品生產有著非常嚴格的監管,但藥品加工行業的管理則比較鬆散,只需要州政府頒發的執照和負責管理。藥房通常負責把藥品配置、分裝成最後的成品,過程中發生怎樣的情況很難監控。

另一方面,美國食品藥物管理局(FDA)也受到了問詢。因為調查發現,早在2006年,食品藥物管理局就曾記錄新英格蘭化合中心(藥劑廠)存在違規行為。雖然該藥劑廠在2007年保證糾正問題,不過食品藥物管理局難以確定在此之後是否有做過跟蹤調查。

美國議員要求美國食品藥物管理局(FDA)公開所有關於新英格蘭化合中心(藥劑廠)的信息。

在本月17日,調查腦膜炎爆發原因的美國眾議院代表小組,向食品藥物管理局(FDA)下達最後通牒,要求最遲在10月31日,提交自2004年起,所有與新英格蘭藥劑廠有關的文件,包括該廠與美國監管機構以及相關專業的交流記錄。

目前,也有国会議員明確提出,要求擴大食品藥物管理局的管理權限,加大在配藥加工過程中的監督力量。

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