隱形眼鏡清洗液警示不足 美用戶投訴眼睛灼傷

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【大紀元2012年06月07日訊】(大紀元記者秦雨霏編譯報導)一個病患安全團體說,在持續不斷的灼傷眼睛和緊急傷害報告當中,一種流行的隱形眼鏡溶液沒有能夠充分警告消費者有關使用這種產品不當的危害。

這種商標為「Clear Care」的清洗液是由視康公司(Ciba Vision)出品,沒有在瓶子標籤寫上足夠的慎用提示,3%的雙氧水不可以直接用到眼睛,也沒有足夠的警告說,必須跟產品的專利盒子一起用,這種盒子可以中和溶液。

據MSNBC報導,非盈利醫學安全機構「安全醫學操作研究所」經過兩年的遊說,要求視康公司加強警告標籤。該研究所主席邁克爾.科恩說:「這絕對是不夠的。顯然我們仍然聽到這些事故發生。」

去年標籤做出少許改變。但是科恩說,病人繼續報告,不小心把燒灼性化學品放入眼睛,造成劇烈疼痛甚至嚴重傷害。報告包括十幾份給政府健康官員的投訴,也有對隱形眼鏡用戶的隨機調查結果。「這不僅僅是一點點個例,這是井噴式的現象。」科恩說他自從2010年審查了數百份有關Clear Care的投訴。「我想這可能是對某一種產品問題的最大數目的投訴。」

但是,視康公司的主管和聯邦食品藥物管理局(FDA)說該公司已經多次更新了其標籤,最近一次是2011年,現在的警告已經足夠強烈。

「我們相信這些改變是足夠傳遞警告給終端用戶。」FDA發言人莎拉.林恩(Sarah Lynn)說。

這個瓶子現在包括一個紅色的警告並標註「重要」,清楚指示只能用於特別盒子,不能夠直接放到眼睛。另外還有一個卡片警告可能的錯誤使用。

「新包裝和標籤更顯著的列出3%雙氧水的成分並警告可能的後果,如灼傷和刺痛。」視康的母公司瑞士諾華藥廠(Novartis)的發言人鮑爾說。她還說,這種產品已經用了30年了。

通過FDA的MAUDE監視系統,自2000年至少已出現110份有關ClearCare的事故報告,其中包括2011和2012年在包裝改變之後呈交的十幾份報告。

因為FDA這個系統是自願遞交的,所以報告的數字可能只佔實際案件的一部分,專家估計可能只佔1%。

許多MAUDE報告形容他們感到困惑,因為ClearCare的瓶子看起來跟其他產品一樣,並且跟其他多用途隱形眼鏡清洗液放在一起。這些清洗液可以直接用到眼睛上面。

(責任編輯:張東光)

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