中共肺炎新藥臨床試驗 台灣最快3月加入

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【大紀元2020年02月28日訊】(大紀元記者江禹嬋綜合報導)中國中共肺炎(俗稱武漢肺炎、新冠肺炎、COVID-19)疫情不斷延燒,被視為可能有效治療的藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),預計3月將在亞洲啟動第3期臨床試驗,台灣可望加入,不過台灣雖然法規健全、醫療水準高,但確診病例數少、且患者所在醫院分散,將是參與計劃必須要克服的點。

台灣中央流行疫情指揮中心日前在記者會宣布,台大醫院已和研發「瑞德西韋」(remdesivir)的美國藥廠吉立亞(或譯吉利德)接洽,將在台灣展開臨床試驗。

根據中央社報導,「瑞德西韋」3月將在亞洲啟動第三期臨床試驗,包含台灣在內,將收案千名患者,分重症、中度兩種臨床模式評估新藥治療效果。

中央社取得吉立亞公司的訊息指出,此藥的千人臨床試驗,主要從亞洲國家包括台灣及其他確診案例多的國家,並於各大醫學中心進行試驗。

台大副校長張上淳表示,在台灣出現中共肺炎病例後,台大醫院就向生產「瑞德西韋」的藥廠吉利德(Gilead Sciences)申請,希望透過「恩慈療法」(passionate use),將該藥引進國內,也獲對方許可,只是美國食品藥物管理局(FDA)出口審查需要一段時間,但傳染病的病人恐怕不能等。

所謂「恩慈療法」是指,因考量藥物審查時間過長,導致有些癌末病患無法即時取得藥物,因此允許病患使用尚在第二、三期的臨床試驗藥物,保障其生存可能。

張上淳說,因「瑞德西韋」並非上市藥品,生產數量有限,主要都是為了臨床試驗用途,藥廠原本決定只到武漢肺炎病例較多的中國進行臨床試驗,但後來決定將範圍擴展至亞洲其它國家,台灣透過管道積極爭取後,也獲得許可,北、中、南共計有3家醫院可與藥廠簽約。

台灣目前有2名中共肺炎的重症患者。張上淳說,其中一人體內病毒量輕微,不適合用藥,也沒有申請恩慈;但有幫另一名患者申請,但因美國總公司政策,沒有成功。張上淳也說,藥廠希望臨床試驗最快在3月中開始,目前台灣加緊準備中。

台灣衛福部醫事司長石崇良則認為,在未簽約前,都可能有變數,因為台灣具有法規健全、醫療水準高的優勢,但相對鄰近的中國、日本、韓國等地,由於控制良好,武漢肺炎病例數較少,對於臨床試驗恐較受限。張上淳則提到,國內確診患者所在醫院較分散,可能也是要克服的點。#

責任編輯:高靜

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