美FDA批准輝瑞COVID-19口服藥使用權

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【大紀元2021年12月23日訊】(英文大紀元記者Jack Phillips報導/高杉編譯)週三(12月22日),美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)批准了輝瑞公司(Pfizer)治療COVID-19(中共病毒)口服藥物的緊急使用授權。一個月前,美國聯邦政府宣布已簽訂50億美元的採購合同,將購買1,000萬份口服藥。

這種名為Paxlovid的藥片需每天服用兩次,連續服用五天,並與另一種名為「利托那韋」(Ritonavir)的藥物一起服用。Ritonavir被歸類為一種通用抗病毒藥物。

有關官員和輝瑞公司表示,這種藥物的目的是幫助那些感染COVID-19(中共病毒)後有「輕度至中度」症狀的患者,避免使他們的病情惡化到需要住院治療的地步。

美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心主任帕特里齊亞·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)博士在一份聲明中說:「今天批准了第一種治療COVID-19(中共病毒)的藥物的使用。這種藥物是口服的,這是對抗全球疫情的重要一步。」

目前這種藥片只能通過處方購買。在確診感染了COVID-19(中共病毒)病毒之後,就可以儘快開始服用。

卡瓦佐尼說:「在新變體出現的關鍵時刻,這項授權為抗擊COVID-19(中共病毒)提供了一種新工具,並有望使可能發展為嚴重症狀的高風險患者,更容易地獲得抗病毒治療。」

但食品和藥物管理局在聲明中指出,該藥片並不適用於「接觸COVID-19(中共病毒)之前或之後的預防」,也不適用於因感染COVID-19(中共病毒)而出現嚴重或危重症狀、住院接受治療的個人。

該機構還強調,這種藥物不能替代疫苗的接種。並再次建議民眾去接種普通的COVID-19(中共病毒)疫苗或增強劑疫苗。

此前,在一項規模超過50億美元的採購協議中,拜登政府已經購買了大約1000萬個療程的Paxlovid藥片。去年11月,白宮宣布,聯邦政府將努力確保普通公眾可以免費獲得治療。

據美國衛生與公眾服務部(Department of Health and Human Services)表示,該藥物將於2022年初開始交付,並將持續到年底。與此同時,輝瑞製藥公司首席執行官阿爾伯特‧布拉(Albert Bourla)在本月早些時候告訴新聞媒體,他的公司已經將這種藥物運往美國。並表示,當食品和藥物管理局批准緊急使用授權時,這種藥物將會準備就緒。

布拉12月22日在一份聲明中說:「這種突破性的治療方法已被證明,可以顯著減少住院和死亡,並且可以在家中使用,它將改變我們治療COVID-19(中共病毒)的方式。」

在食品和藥品監督管理局作出批准決定的一個星期前,輝瑞公司報告稱,如果在感染症狀出現後不久服用其新的口服藥物,就可以將中共病毒導致死亡或住院的風險降低高達89%。

在食品和藥品監督管理局做出這個批准決定之前,唯一獲得FDA緊急授權的COVID-19(中共病毒)抗病毒藥物是Remdesivir。該藥物以Vekury品牌出售。

最近幾個月,一些COVID-19(中共病毒)重症患者及其家屬表示,可廉價生產的抗寄生蟲藥物「伊維菌素」(Ivermectin)對治療COVID-19(中共病毒)產生了積極的效果。

12月1日,伊利諾伊州一名老年患者的律師說,他在法院下令允許他使用這種藥物之後康復了,但是美國食品藥品監督管理局沒有批准使用這種藥物治療COVID-19(中共病毒)。

與此同時,美國食品藥品監督管理局還正在考慮,從默克公司(Merck)和瑞奇貝克生物治療公司(Ridgeback Biotherapeutics)購買治療COVID-19(中共病毒)的藥物。該藥物和輝瑞公司的藥物一樣,需每天服用兩次,為期五天。

責任編輯:葉紫微#

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