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食藥署
【大紀元2023年01月31日訊】（大紀元記者賴玟茹台灣台北報導）食藥署31日公布，兩款治療鬱症及焦慮的精神科用藥回收名單，分別為「抑鬱錠10毫克」及的「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」，回收原因為不純物含量達上限及藥品出現斑點，同原料產品須在2月17日前完成回收作業，總計達千萬顆藥。
東竹藥品公司的「抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg」（衛部藥製字第058084號），共58個批號，廠商主動通報，部分批號藥品長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，啟動預防性回收。
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪時表示，「抑鬱錠10毫克」主要用於鬱症治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症治療；這款藥物保存期限為36個，廠商在第24個月進行安定性試驗時發現，不純物含量已達0.5%，研判可能是原料不純物本來就比較多，因此自主將藥品下架，相同來源原料藥，共58批號、1600萬顆藥物預防性回收。
洪國登補充，該款藥物健保年度用量約650萬顆，在同成分、同劑型、同劑量藥品中，市占率約1成，市面上還有其他可替代藥物，不會造成缺藥。
另一款問題藥品為鴻汶醫藥公司的「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG （BUSPIRONE HYDROCHLORIDE）」（衛署藥製字第041445號），藥品不良品通報，批號222101藥品有外觀異常，出現黑色斑點，啟動回收。
洪國登表示，「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」是處方用藥，主要用於焦慮狀態，在1月中旬接獲北部某醫院通報後，廠商發現留樣品也出現多顆黑色斑點，回收10萬顆。
責任編輯：呂美琪
