【大紀元2025年10月25日訊】（大紀元記者秋生綜合報導）美國食品藥物管理局（FDA）執法報告顯示，新澤西州製藥公司Ascend Laboratories, LLC在9月19日率先啟動阿托伐他汀鈣片（the atorvastatin calcium tablets）召回程序，逾14.1萬瓶膽固醇藥物被召回。
報告顯示，該藥品未能通過溶解度測試，或「未達溶解規格。」
本月，該批召回藥物被歸類為「二級召回」（Class II Recall）。FDA表示，這意味著衛生官員認為，病人使用召回產品「可能導致暫時性或可逆的健康不良後果，或嚴重健康不良後果的發生機率極低」。
本次召回僅涉及印度Alkem Laboratories, Ltd.公司生產、Ascend公司分銷的10毫克、20毫克、40毫克及80毫克阿托伐他汀鈣片藥瓶。召回藥瓶內藥片數量各異，從90粒裝至1000粒裝不等。本次召回涉及近142,000瓶10毫克規格藥品；20毫克、40毫克及80毫克規格的召回數量詳見FDA執法報告。
報告提供了更具體的召回藥品資訊，包含批號與有效期限。
FDA建議民眾諮詢醫師或藥師，但同時說明，「除非召回公司另有指示，消費者通常可繼續服用該藥品。」。
FDA強調，「某些情況下，停藥對健康的危害可能大於繼續服用被召回藥品。」
根據美國國家衛生研究院（NIH）資料，阿托伐他汀鈣用於控制膽固醇水平，有助預防心臟病發作或中風。該藥最常見的商品名稱為立普妥（Lipitor），由輝瑞公司生產。哈佛健康（Harvard Health）2023年估計，全美逾4,000萬人根據處方使用他汀類藥物，使其成為美國「處方量最高的藥物」。
（本文參考了《國會山報》的報導）
責任編輯：葉紫微#
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