【大紀元2025年06月22日訊】（大紀元記者林燕報導）週三（6月18日），美國食品藥品監督管理局（FDA）暫停了將美國公民的活體細胞出口到敵對國家的實驗室進行基因工程的新臨床試驗。
FDA通告說，他們將立即審查將美國公民活細胞送往中國和其它敵對國家進行基因工程，然後再輸回美國患者體內的新臨床試驗——這些試驗有時是在患者不知情或未經其同意的情況下進行的。
越來越多的證據表明，有一些臨床試驗未能告知參與試驗人士其生物材料會被國際轉移和用作試驗，這可能使美國人的敏感基因數據被包括對手在內的外國政府濫用。
拜登政府於2024年12月宣布了一項數據安全規則，確定並於2025年4月執行。該規則限制敏感數據傳輸到受關注的國家，但其中包含了一項全面豁免，允許美國公司將試驗參與者的生物樣本（包括DNA）送往海外進行處理，作為FDA監管的臨床試驗的一部分。即使涉及部分由中國共產黨擁有或控制的公司，此項豁免也同樣適用。
FDA局長馬蒂‧馬卡里（Marty Makary）表示，美國公民在不知情或不理解的情況下，其DNA被送往國外，這是不可接受的。
「我們正在採取行動保護患者，恢復公眾信任，並維護美國生物醫學領域的領導地位。」他補充說。
FDA正在審查所有依賴此項豁免的相關臨床試驗，並將要求公司證明其完全透明、獲得倫理同意，並在國內處理敏感生物材料。FDA表示，無法滿足這些標準的新試驗將無法進行。
FDA還與美國國立衛生研究院（NIH）密切合作，以確保聯邦政府資助的研究不會因這些做法而受到損害。未來可能會出台更多執法和政策措施。
此次行動是按照第14117號和第14292號行政命令的更廣泛努力的一部分，這兩項命令指示聯邦政府防止外國對手利用敏感生物數據，並確保研究資金僅流向安全、透明和符合美國規定的機構。
責任編輯：林妍#
留言