中國進行SARS疫苗臨床研究

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【大紀元12月4日報導】(中央社台北4日電)新華網報導,中國首次SARS病毒滅活疫苗一期臨床研究即將結束,已完成的臨床觀察結果顯示,三十六名受試者未出現異常反應,目前科研人員正對疫苗進行實驗室檢測。

中國國家食品藥品監督管理局負責人表示,所有新研製疫苗獲准上市前,必須經過臨床研究以考察安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗一期臨床研究結束後,中國將評價研究過程是否符合規範,研究結果是否達到預期目的,並根據評價結果決定是否批准進入二期臨床研究。

據指出,中國去年發生SARS疫情後,成立全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組,並將SARS疫苗研製工作確定為首要任務之一,由北京科興生物製品有限公司、中國醫學科學院實驗動物研究所、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所組成研製課題組。

今年1月19日,SARS病毒滅活疫苗獲准進入一期臨床研究。4月22日至8月10日,三十六名志願者先後在中日友好醫院接受疫苗臨床研究。9月29日完成全部臨床觀察。

報導說,所有受試者均未出現異常反應,透過血清樣品抗體檢測,受試者產生明顯抗體,而且有中和保護作用。科研人員將對受試者體內產生的中和抗體進行定量測定,預計將很快完成臨床研究。

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