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TAXUS心血管支架系統出問題批號 台灣未進口

2004-07-20 12:55 中港台時間|2000-01-01 24:00 更新
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【大紀元7月20日報導】(中央社記者陳惠珍台北二10日電)外電報導指出,美國波士頓科技公司大規模回收有瑕疵的心血管支架系統;對此,衛生署指出,發生問題的這二百支TAXUS心血管支架系統,台灣並未進口販售,不過為求慎重,已要求其台灣分公司配合總公司擴大回收的作法。

根據外電報導,美國食品藥物管理局通知波士頓科技公司,指其產製TAXUS心血管支架系統,可能與一例死亡、十八例嚴重傷害有關。為此,波士頓科技公司決定回收這二百支出問題的心血管支架系統,除這一批出問題的支架外,並進一步擴大回收批號。

針對這起回收事件,衛生署藥政處上午指出,已要求美國波士頓科技公司的台灣分公司就國內進行清查後,證實美國所回收的瑕疵支架,並沒有在台灣販售。

藥政處說,原廠公佈的回收型號為H7493896812270及H7493897032350;至於發生問題的原因,在於手術過程中可能因氣球消氣困難而阻礙氣球移除,造成病患嚴重併發病。

為確保國內產品使用安全,已請這項產品的台灣分公司配合原廠擴大回收TAXUS心血管支架系統,擴大回收產品批號為6508843號以下產品,這家公司目前已進行自願性回收。美國波士頓科技公司公佈的消息也指出,這項產品的安全危害是發生於手術過程中,但並不影響已放置支架的患者。

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