台農委會：輸入動物用藥品自用原料應申請核准

【大紀元10月12日報導】（中央社記者管中維台北十二日電）行政院農業委員會訂定新規定，動物用藥品製造業者輸入自用原料，應檢附貨品進口同意申請書、動物用藥品許可證等文件，向中央主管機關申請核准。

農委會訂定「動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法」，規定輸入自用原料的動物用藥品製造業者資格、應檢附文件，以加強管理。

根據規定，所謂的自用原料，是指動物用藥品製造業者製造經中央主管機關核准製造的製劑、成藥所需的原料藥。

輸入自用原料的動物用藥品製造業者，其製造廠需經主管機關檢查及評定符合動物用藥品優良製造準則規定、2年內未違法轉讓或轉售自用原料。

動物用藥品製造業者若輸入自用原料，應檢附證明文件，包括貨品進口同意申請書；動物用藥品許可證影本；自用原料檢驗規格、檢驗方法及檢驗成績書；自用原料庫存報表，首次申請的業者免附，或經中央主管機關指定其他文件，向中央主管機關申請，經核准後才能輸入。

動物用藥品製造業者應建置簿冊，逐批記錄輸入自用原料品名、輸入日期、使用數量、銷毀數量等資料，保存2年供查核。