【大纪元5月17日报导】（中央社记者杨淑闵台北17日电）原能会核能研究所核医药物鉴定分析实验室去年11月成功通过卫生署药物非临床试验优良操作规范（GLP）认证，将有助台湾研发新药委托试验费节省2/3，促新药自主研究。
行政院原子能委员会核研所今天召开记者会，公布核医药物鉴定分析实验室去年11月成功通过卫生署药物非临床试验优良操作规范（GLP）认证，成为全台唯一合格的GLP核子医学药物分析试验机构（TestingFacility）。
核研所核医药物鉴定分析实验室负责人刘公典说，GLP的认证与流程建置，其实就是由美国食品暨药物管理局（FDA）派员督导完成的，相关过程有 8大要求，FDA 重视的是过程是否严谨把关，只要过程符合标准作业，FDA就会接受该项研究结果，有助药厂向FDA申请在美国上市新药的作业。
刘公典说，过去药厂要研发新药，往往要重金委托海外机构进行药物委外研究，因而怯步，或者花费甚大；如今台湾业者可透过核能所的GLP实验室进行研究，经费可比海外委托案省下一半以上，甚至达2/3，业者也会因此更愿意提出新药研究，有助台湾新药研发。
他并说，因为有了GLP实验室，加上原有的“放射性同位素药物代谢研究”，台湾将可拓展药物委外研究（Contract Research Organization，CRO）计划。
目前全球CRO商机高达280亿美元，经济部预计未来10年建置亚太CRO中心，取得国际药厂长期合约，以挤入国际CRO中心的前十大排名，目标设定年营收新台币50亿元。
刘公典表示，目前有一家传统产业的中小企业申请动物药的GLP试验；CRO部分，预计6月会有一家传统产业的中小企业向经济部递案，委托进行矿产成分研究，将开发作为生医材料及纺织材料使用，这两案都是产业透过研发升级的佳例，有可能符合产创条例补助要件，获得研发补助。
