美国食品药品局批准两种皮肤癌新药

【大纪元2013年05月30日讯】（大纪元记者张秉开编译报导）星期三，美国食品药品局（FDA）批准了两种可以治疗转移性或无法手术治疗的皮肤癌药物。

据报导，这两种针对黑色素瘤型皮肤癌的新药分别是dabrafenib（Tafinlar）和trametinib（Mekinist）。

Dabrafenib的作用机制是抑制BRAF基因发生V600E突变。Trametinib则是通过生物化学途径，抑制蛋氨酸脑啡□（MEK）的作用，因此可以针对V600E或V600K突变，有效地治疗黑色素瘤。

这两种药物可以独立用药，而不必和其他药物联用。当然，临床试验发现联用dabrafenib，可能增强疗效。

食品药品局还批准了与两种药物有关的基因辅助检验方法——BRAF THxID测试，能检测BRAF基因发生的突变，发现对抗癌药更为敏感的黑色素瘤细胞，确保用药的针对性更强。

据美国国家卫生中心估计，今年将有7万7千名美国人被诊断出患上黑色素瘤。

食品药品局表示，大约有一半的恶性黑色素瘤患者显示BRAF突变标记。

食品药品局还表示，Dabrafenib经过250例患者的疗效检验， Trametinib的临床试验涉及322例患者，这两种药物能将患者的生存时间大约延长3个月。

Dabrafenib的副作用包括角化过度、头痛、发烧、关节痛、脱发、手足综合征、皮肤癌旁病变。更严重的，脱水、寒战、肾功能衰竭和高血糖，有时需要开始抗糖尿病药物。

Trametinib的副作用包括心脏衰竭、肺部炎症、皮肤感染、视力下降以及不太严重的其他症状如皮疹、腹泻、外周水肿、痤疮样皮疹等。

目前，这两种药物由葛兰素史克公司生产，BRAF突变检验试剂盒由梅里埃（BioMerieux.）出售。

（责任编辑：李茹岚）