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FDA顾问:有致癌风险 停用治骨质疏松症药

邓振梁

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【大纪元2013年03月10日讯】(大纪元记者邓振梁编译报导)美国食品和药物管理局(FDA)的顾问小组近日表示,FDA应该不要再支持鲑抑钙素(calcitonin salmon)可做为治疗妇女绝经后骨质疏松症的行销。

路透社报导,该小组以12票对9票通过该提议,认为鲑抑钙素产品在治疗骨疏相关的骨质疏松症时,其效益敌不过所带来的罹癌风险。鲑抑钙素是一种鲑鱼体内所含降钙素的人造仿品。

市售的降钙素产品包括诺华公司的Miacalcin注射剂和鼻腔喷雾剂,以及单基因实验室公司(Unigene Laboratories)的喷鼻剂。私人企业Upsher史密斯实验室公司在美国行销单基因的实验室公司产品。降钙素学名药也可在市场上买到。

该小组在投票中20票对1票,认为若有新的鲑抑钙素产品上市,必须证明能有效的降低骨折风险。

去年七月,欧洲监管机构建议,长期使用降钙素应被限制,因为他们审查后发现长期使用该药物有小幅增加罹癌风险的证据。他们裁定含降钙素药物的好处不大于治疗骨质疏松症的风险,因此该药物不应再用于治疗骨质疏松症。

他们建议该药物应仅限于短期治疗佩吉特氏病(Paget’s Disease)这种能让骨质流失的疾病上,和长期无法移动造成骨质流失的治疗上,还有因罹癌导致血钙浓度太高的病患身上。

(责任编辑:张东光)

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