标签:
【大纪元12月24日报导】（中央社记者罗秀文台北24日电）汇特生技宣布，创新产品“人工玻璃体”成功开发新配方，将可取代市场普遍使用的气体填充法，成为眼科医师进行玻璃体切除术后的第一选择。
汇特生技表示，这项新配方产品涵盖在汇特“人工玻璃体”专利保护范围内，已获专利核准的国家包括美国、欧洲、台湾、中国大陆、韩国及澳洲。原配方用于严重型视网膜剥离手术，可取代硅油填充法，将于明年进行全球性人体临床试验。
汇特生技表示，“人工玻璃体”属于创新型医材产品，只要经过一次关键性临床试验，即可申请上市许可，因此汇特已规划同步兴建全球认证的PIC/s GMP医材厂，可大幅提前产品上巿时程，延长专利保障的巿场独占期。
根据卫生福利部统计，台湾每年约有9200名患者接受眼睛视网膜黄斑部、玻璃体或眼角膜移植手术，其中5%是有失明可能的高危险群。目前视网膜剥离恢复手术后，协助复原使用的是硅油与惰性气体填充法，但是硅油填充法需要 2次开刀取出，并易形成白内障，而接受气体填充法的病患却需要在术后俯卧长达数十天，影响生活和医疗品质。
(汇)特“人工玻璃体”源自国家卫生研究院全球独家专属授权，原配方主要应用于视网膜剥离较严重的患者，定位在取代硅油填充法，免除手术后还需 2次开刀的痛苦。
新配方则因应广大眼科市场需求，应用于一般较轻微的视网膜剥离患者，定位在取代气体填充法，免除术后俯卧数十天之苦，并可缩短患者术后恢复时间。
