【大纪元2016年04月25日讯】（中央社台北25日电）永昕与合作伙伴荷商BiosanaPharma正式启动生物药新制程，若验证成功，期望降低生物药品的开发成本及上市后的单位制造成本，并缩短制程时间及资本支出。
永昕在2004年采用抛弃式制程建置生物药厂，是国内生物药厂采用抛弃式制程的先驱厂商，相较传统不锈钢制程的生物药厂大幅降低生物药厂建置的资本支出，提高不同产品制程转换的效率以及降低交叉污染的风险。
而近年来许多生物药厂商在建置生物药厂也都采用抛弃式制程，证明了永昕十年前在生物药制程上的创新，多年来累积了许多制程上的技术能量，这次启动的新制程技术称为“3C连续式制程(Triple C Technology)”。
生物药品的制程大致可分为细胞培养(Culture)、收成(Harvest)、纯化(Purification)、剂型配方(Formulation)及无菌充填(Filling)然后产出最终产品。
在纯化的步骤中必须使用许多不同的纯化管柱及胶体来将上游细胞培养及收成的蛋白质进行过滤纯化，纯化胶体贵的动辄新台币几千万元，有使用期限而且不能在不同产品间交叉使用，生物药品开发的时间长，往往在药品尚未成功上市时，开发过程中所采购的纯化胶体就已经过期，造成浪费。
总经理温国兰表示，3C连续式制程的概念是将纯化过程中的纯化管柱改良设计整合到一个可连续纯化的平台，在这个平台中纯化管柱变小，每次纯化胶体的采购量降低、在过期前能够被有效率的将效能完全利用，大幅降低生物药开发过程中纯化胶体的采购成本，而且纯化管柱整合在同一个平台之后，也使得每个纯化步骤中间不需要中断进行收集与储存，除了缩短制程时间，也降低收集过程中污染的风险以及储存空间。
也因为纯化胶体采购量降低及使用效率提升，未来产品制造的单位成本将大幅降低，而纯化管柱变小以及纯化步骤中间储存空间的节省，也将使未来生物药厂建置的空间需求变得更小，资本支出将大幅降低。
日前BiosanaPharma的经营团队与董事会成员在永昕共同召开Kick-off meeting，以Biosana委托永昕开发的Xolair生物相似药来进行3C连续式制程验证，Xolair是由罗氏大药厂(Roche)上市销售的生物药，主要适应症是气喘，2013年全球的销售额达14亿美元，专利在2019年过期，未来Biosana的Xolair生物相似药若成功上市，永昕将优先成为其产品制造厂。
