台湾生活

台国研院助实验动物机构获认证 促生技发展

【大纪元2016年08月02日讯】动物试验是生技医药产品开发过程关键,国研院动物设施国际认证辅导团队今天正式成军,未来目标每年5至10家国内实验动物机构取得国际认证,助台湾生医产业快速发展。

国研院今天举行记者会,宣布国研院动物设施国际认证辅导团队正式成军,由国研院院长罗清华授证。

为提升人类生活品质与幸福感,新药开发刻不容缓,不过国研院动物中心研究员张维正表示,新药开发是高风险且烧钱的行业,成功率仅万分之一,而临床前动物试验将决定药物开发成效的关键。

张维正观察,国内实验动物机构常见有机构内部管理机制薄弱、兽医照顾管理不足、设施维护管理不善等3大问题。

面对国内部分研究机构只顾实验,不顾动物,张维正提醒,若忽略动物福祉的重要性,造成实验动物品质低落,恐导致动物试验结果谬误失准,反而造成庞大时间与金钱的耗费,无法抢得上市先机。

至于国研院动物设施国际认证辅导团队成军目的,张维正表示,目前农委会登记有案的国内动物实验机构约230家,根据经验,超过一半以上机构不符合国际标准,对国内生技产业发展恐造成很大阻力。

张维正透过,透过团队力量将协助、辅导国内动物实验机构快速了解缺失及需求,找出与国际认证不符项目,协助其建立标准作业模式、人员训练、设施硬体改善,以取得国际实验动物管理评鉴及认证协会(AAALAC)认证。

值得注意的是,国研院动物中心除了已在两地、3据点取得认证外,过去已协助国内4个机构取得国际认证及持续通过复评,包含国防医学大学、屏东科技大学、农委会台东种畜繁殖场以及猪博士动物科技有限公司。

张维正表示,目前团队正协助台大校总区动物中心取得国际认证,未来希望透过辅导或宣导方式,目标国内机构未来每年5至10家取得认证。(转自中央社)