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开发RSV疫苗 三方合作

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【大纪元4月18日报导】(中央社记者罗秀文台北18日电)生策会今天宣布与安成生技、国卫院合作开发呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,预计2013年完成符合cGMP疫苗生产及安全性试验,申请进入美国第 1期临床试验。

国家生技医疗产业策进会表示,“呼吸道融合细胞病毒(Respiratory Syncytia Virus,RSV”容易侵袭婴幼儿、老人呼吸道,引发肺炎,统计全球每年约有6400万感染案例,造成16万人死亡。

生策会表示,RSV疫苗研发计划由国家卫生研究院疫苗研发中心周彦宏博士主导,成功超越国际研究脚步,以先驱性腺病毒载体型疫苗,截除引发副作用的核?酸序列,技术领先全球药厂。

生策会指出,RSV疫苗研发计划,是由生策会每年盘点学研界平均150项创新技术,从中筛选出具潜力者,并主动比对学界及产业界研发商品化标的,成功串连产业上下游,连结具有新药开发经验的安成生物科技公司,一起合作疫苗制造与后续开发,让实验室技术走向市场。

生策会表示,目前国际上所开发的 RSV疫苗,存在肺部发炎及嗜伊红血球增多等不良副作用,国际大药厂多以传统减毒性疫苗或蛋白质疫苗作为开发模式,其副作用与后遗症问题至今尚无法解决。国卫院这项技术不仅能降低疫苗的副作用,而且已经成功在临床前动物试验中证明此疫苗有效性,非常具有市场潜力。

周彦宏表示,这项技术已经申请多项台美专利,且透过动物实验证明确实能避免发烧、重度肺部发炎、注射处皮肤过敏与类感冒症状等不良副作用。未来通过临床试验后,可以针对婴幼儿与老年人进行预防性保护,是种安全简便的RSV疫苗。

安成生技表示,预计2012年完成进入cGMP疫苗制造准备工作,2013年完成符合cGMP疫苗生产及安全性试验,就可申请进入美国第 1期临床试验。

生策会表示,国卫院与安成生技合作,对于许多科研专家来说,是一大激励。在国科会支持下,这项“生技医药研发成果整合强化暨商化促进计划”已经执行了2年时间,目前生策会已与30余间学研机构签订合作、盘点共150余项生技制药、医材与诊断、食品与农业生技技术项目。

生策会表示,今年度已成功串连 5项技术产学合作,目前还有20多项医材、检测、农业科技等创新技术与市场端连结转译,为生技产业注入更多动能。

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