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澳洲近一半验孕棒验孕不准 被紧急召回

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【大纪元2017年03月24日讯】(大纪元记者肖婕澳洲悉尼编译报导)澳洲药品管理局(TGA)对市场出售的早期验孕棒(Pregnancy Test Kit)进行了全面检查,发现近一半的验孕棒测试不准,无法满足测试的灵敏度要求,目前已有14种验孕棒在澳洲被召回。

据澳洲新闻网报导,药品管理局在对上市的30多种不同的尿液验孕棒检测后,发现其中14种验孕棒测试不准而被停止销售和紧急召回。

一个家庭计划生育诊所报告说,有三名孕妇使用One Step HCG尿液验孕棒进行测试,测试结果显示为阴性。

澳洲药品管理局对One Step HCG验孕棒进行了测试,发现这种产品“非常不灵敏”,药品管理局随即停止市场上出售该验孕棒和进行回召,同时继续测试其它类型的验孕棒。

药品管理局与验孕棒供应商们取得了联系,其中有九个供应商停止了其验孕棒的销售,而不是让药品管理局进行测试。另外两种验孕棒已在药品管理局治疗用品注册处 (ARTG)除名。

还有五种验孕棒因测试无效被召回并被注册处除名。

药品管理局正在考虑对QuickVue One Step HCG验孕棒的生产商Thermo Fisher Scientific Australia公司采取“进一步的监管行动”。

验孕棒是通过检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG,由受孕女性的胎盘分泌的一种促激素)来测定是否怀孕。药品管理局在测试中发现这类被召回的验孕棒无法测出人绒毛膜促性腺激素,包括在第一周的验孕测试中,只能测到极低的此种激素。

目前被召回的验孕棒中,药品管理局仅公布了五种验孕棒的细节,其它九种验孕棒的细节不详。消费者组织“选择”(Choice)对此表示担心。

“选择”呼吁消费者尽管到药店去退货,或更换其它合格的验孕棒。

被召回的验孕棒产品如下:PregSure digital: 批次号16D119-1100;PregSure test strips: 批次号16D119-0000;First Response Digital Pregnancy Test和First Response Test & Reassure: 批次号SU5341、SU6207、SU6237、SU6308、SU6335、SU6196、SU6305A、SU6315A。

欲知更多详情,请登录https://www.tga.gov.au/media-release/pregnancy-test-kits网站。

责任编辑:尧宁

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